如果您是一家新成立的医疗器械公司，计划实施 ISO 13485:2016，并且需要尽快完成这项工作并获得认证，以便开始获得投资回报。以下是7个优先实施的程序。

2024/08/28 更新 分类：生产品管 分享

在现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技术，为此，统计技术已经成为各种质量体系的一个重要因素。如ISO9001、QS9000、VDA6.1、ISO/TS16949、TL9000等

2015/03/11 更新 分类：生产品管 分享

作为一名审核员，是否您已开始着手准备迎接ISO 9001:2015的审核了？2015版标准加入了新的要求，这些要求该如何去审，询问被审核方时该提出哪些问题，这着实让不少审核员困扰。在这

2016/04/27 更新 分类：生产品管 分享

本文从新版质量管理体系的重点要求出发，结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例，阐述企业应识别组织环境，建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价，引领企业实现卓越绩效。

2019/02/15 更新 分类：法规标准 分享

2009年至今，我国已向ISO提交中医药国际标准提案32项，涉及中药材、中医器械设备、中医药名词术语及信息化等重要领域，占该委员会全部提案总数的63%，其中立项提案15项，占68%，有效引领和推动了中医药的国际标准化工作。

2014/12/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月21日，欧洲化学品管理局针对烟碱的统一分类标签（CLH）开展公众评议，物质的详细信息见下表： 物质名称 CAS 号 EC 号 危害分类 烟碱 Nicotine(ISO) 200-193-3 54-11-5 急性毒性1类（H

2015/05/20 更新 分类：行业研究 分享

实验室间比对常用的数据统计分析方法为ISO 5725.2-1994《测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分 确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法》中推荐的格拉布斯检验法（Grubbs）和科克伦(Cochran)检验法

2017/08/03 更新 分类：实验管理 分享

目前，食品微生物检测体系主要包括，中国的国家标准（GB4789）和检验检疫行业标准（SN）、国际化标准化组织（ISO）方法、美国食品药品监督局（FDA）、美国农业部（USDA）、美国官方分析化学师协会（AOAC）、加拿大健康保护部（MFLP）、欧盟食品安全局(EFSA)等检测体系。

2016/07/07 更新 分类：实验管理 分享

一般做橡胶性能测试，均可依照ISO、ASTM、DIN、GB、HB等标准，来进行橡胶生胶、硫化胶、橡胶制品以及橡胶助剂配合剂的理化性能、力学性能等测试。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

（一）低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温 GB/T4857.2－2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理 QC/T 413

2016/09/08 更新 分类：法规标准 分享