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风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分,因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要,而在医疗器械风险管理国际标准ISO14971中都有相应的定义。
2024/10/28 更新 分类:法规标准 分享
ISO未设置专门的电机标准制修订技术委员会,已颁布的电机相关的标准。
2014/12/28 更新 分类:法规标准 分享
2014年7月22日,ISO发布玩具安全标准第7部分草案《指画颜料安全要求和测试方法标准》(ISO/DIS 8124-7),目前该草案已投票结束。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
2014年8月19日,ISO正式发布《抗病毒纺织品测试标准》( ISO 18184:2014 ) 该标准规定了纺织品(包括机织和针织面料,纤维,纱线等)抗病毒性能的测试方法。在本标准中,病毒包括:
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
国际标准化组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
目前,很多企业对 ISO 9001 质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
知识作为一种资源出现在ISO 9001标准中,这是本次标准换版的重要变化之一,同时也是一个全新的要求,特别是对于知识管理、知识产权等方面意识和实践普遍薄弱的国内企业而言,如
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国际标准化组织(ISO)发布了玩具安全标准“玩具安全—第6部分:玩具和儿童产品中的某些“邻苯二甲酸酯”的更新版本ISO 8124-6:2018。
2018/11/30 更新 分类:法规标准 分享
2019年1月15日,国际标准化组织(ISO)发布关于化妆品的抗菌防护评价标准ISO 11930:2019
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享