任何想增加自己公司财富和价值的人都应当探索各种现有的ISO标准。以下是几个可供参考的主要标准： ISO9001:2015质量管理体系（修订版） 问世近30年来，今年9月，刚发布新的版本。到

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

相较2008版，初读2015版《ISO9001质量管理体系 要求》，给我的第一印象，其结构与内涵都神似国家质量奖评价准则：1、关注风险与机遇；2、将信息和知识纳入资源管理；3、重视领导及内

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

ISO9001：2015版已于9月正式发布，对应的中国国家标准GB/T19001《质量管理体系要求》2015版也已通过审查，正报国标委批准发布。近日还有同仁在后台给认证君留言，咨询新版标准的变化和

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

ISO/TS 22163将替代现有的IRIS Rev02，原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日

2017/02/21 更新 分类：法规标准 分享

洁净度各种国际标准的比较，ISO14644-1洁净标准（中文翻译）

2018/05/11 更新 分类：法规标准 分享

2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的修订。笔者力图详尽比较新旧版ISO 10993-1的差异，对重要内容进行解读

2018/10/24 更新 分类：法规标准 分享

在生物学评价ISO 10993系列标准中，与降解产物相关的标准总共占了四席，分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可见其重要性。

2019/01/16 更新 分类：法规标准 分享

与多数医疗器械生产企业采取“打补丁”式换版升级方式不一样，我司经过深思熟虑后决定采取全面升级质量管理体系这条最为艰辛的道路。

2019/01/17 更新 分类：生产品管 分享

ISO 10993-16:2017是开展该工作的重要参考标准，该标准涉及降解产物和溶出物的毒代动力学研究设计

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文参照ISO14971《医疗器械风险管理》和ISO10012:2003《测量管理体系标准》的要求，以医疗设备风险评估为基础，对医疗设备计量确认间隔的选择和调整方法进行探讨。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享