ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

2016/11/28 更新 分类：生产品管 分享

ISO 9000：2015标准条款：过程方法 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组织的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。

2017/08/17 更新 分类：生产品管 分享

2016年12月30日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》两项国家标准。

2017/01/03 更新 分类：法规标准 分享

一、为标准的新结构做好准备 对这样的变化经常被问起的问题是：组织是否必须按新的标准结构重新编排他们的文件和其他有关事项？ 最简单的回答是：不，你不需要重新编排。 但许

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

最近笔者做了一些调查，发现有些审核员在依据 GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准审核时，仍然是按照审核2008版标准的习惯，一条一条地审核。对此，早在2015年7月13~14日中国认证认可协会（

2018/07/06 更新 分类：其他 分享

作为一名审核员，是否您已开始着手准备迎接ISO 9001:2015的审核了？2015版标准加入了新的要求，这些要求该如何去审，询问被审核方时该提出哪些问题，这着实让不少审核员困扰。在这

2016/04/27 更新 分类：生产品管 分享

ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求，必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室，或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。

2021/01/12 更新 分类：实验管理 分享

为做好管理体系认证标准换版工作，确保获证组织能够及时获得新版标准认证，现将有关事项公告如下

2015/10/28 更新 分类：法规标准 分享

新版标准18个关键变化点1.标准结构的变化采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械行业中，确保产品质量和安全至关重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗器械生产质量管理规范》和QS820等标准/法规为行业提供了明确的指导。

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享