今天我们来一起学习一下法规对于留样管理的要求。

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

下面将分别介绍两份法规对DOC的不同要求。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

本篇为大家简要归纳MDD到MDR主要变化！

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本期，小编将为大家分享关于“内部审核”的相关内容。

2024/12/02 更新 分类：法规标准 分享

唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。

2017/02/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。 一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品、医疗器械

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。

2022/07/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 26 日 ，美国发布 G/SPS/N/USA/2714/Add.1 号补遗通报，颁布色素添加剂列表中有关螺旋藻提取物检定豁免的最终法规。美国食品药品管理局针对 Colorcon, Inc 提出的请愿申请，修订了

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月1日，美国食品药品管理局发布法规82 FR 12167，同意了关于Baxter Healthcare Corp与Hospira, Inc两家公司撤销兽药异氟烷USP和注射用头孢噻呋的注册申请。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享