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相比于CE MDD指令,新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2,对其提出了更明确的要求。
2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享
相对于MDD指令,MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责,以确保法规可以更有效的实施。
2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明(Declaration of Conformity,简称DOC)。
2020/05/25 更新 分类:法规标准 分享
什么设备需要符合电磁兼容性指令?
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
RoHS指令拟增加2种物质,ECHA提议新增7项REACH法规授权物质。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
瑞典发现部分线上销售电子产品不合规,欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款,欧盟更新REACH附录XVII第27项镍释放协调标准等。 ,
2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享
2022年11月30日,欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规(PPWR)的提案,即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC(PPWD)进行修订。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
欧洲ErP(Energy-Related Products,能效指令)油烟机测试标准EN 61591:2020+A11:2020将于2023年7月10日起强制实施。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
但就其本质而言,电气设备可能会给用户带来多种风险,因此合规和安全测试对于任何想要将电子电气产品投放市场的企业来说必不可少。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
从MDD指令到MDR法规,MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享