本文和大家讨论认证参考物质的要求，认证参考物质的要求涉及到的内容比较多

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

今天继续和大家讨论认证参考物质的要求，主要是证明文件的内容的要求，主要内容包括：标签、证书、以及认证报告。

2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了最新强制性产品认证目录，供大家参考、收藏。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件，认证注册需要的主要文件及类别如何划分。

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

问：我产品结构是拿不到CE认证的，但我拿了个RoHS的CE认证，所以请问一下我产品上能打CE标志吗？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

我们知道现在在医疗器械临床评价中越来越提倡优先使用历史数据或者已有数。而使用已有数据的前提条件是已有数据中的产品要和现在被评价的产品之间建立等同（Equivalency）关系。“等同”的要求也随着时间和法规不停的推进。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之间的差异，当MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的内容存在冲突时，优先考虑MDR。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

MDR和IVDR法规中在其中的Article 13和Article 14分别针对进口商和分销商的义务进行了相关的规定，针对这两个条款中提及的义务的进一步操作和实施，在2021.12月发布了MDCG 2021-27的指南中以问答的方式进行了进一步的澄清，本文在此基础上进行了梳理整理了如下内容，供业界朋友们参考。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

根据市场监管总局与国家认监委2018年第11号联合公告《关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告》，昨日，中国质量认证中心（CQC）发布《关于部分不再实施强制性产品认证管理的产品涉及认证证书的处理及相关业务调整的通知》。

2018/06/16 更新 分类：法规标准 分享

CB认证是家用电器最主要的国际认证。IECEE-CB体系是电工产品安全测试报告互认的国际体系，目前已有52个国家加入了IECEE-CB体系。

2015/01/06 更新 分类：法规标准 分享

Wi-Fi联盟近期通知关于强制实施PMF（Protected Management Frames）认证的说明，从2014年7月1日起，PMF认证对于所有Wi-Fi认证的11ac产品将成为强制性要求

2014/12/07 更新 分类：法规标准 分享