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  • 人工加速光老化试验

    日常生活中,日光的照射是一种很常见的环境现象。涂层、 塑料等高分子材料在受到日光照射的长期使用过程中, 经常出现变色、 粉化、 起泡、 裂纹、 脱落等现象, 严重影响产品的机械性能、 外观表现等特性

    2018/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • HALT试验——让研发工程师头疼的可靠性试验

    HALT是高加速寿命试验,主要应用于产品开发阶段,它能以较短的时间促使产品的设计和工艺缺陷暴露出来,从而为我们做设计改进,提升产品可靠性提供依据。

    2018/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室模拟盐雾试验分类

    实验室模拟盐雾试验可以分为四类 中性盐雾试验、醋酸盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、交变盐雾试验。 (1)中性盐雾试验(NSS试验)是出现最早目前应用领域最广的一种加速腐蚀

    2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 高加速寿命试验≠寿命试验

    在整个产品设计研发阶段,工程师们需要通过很多手段使产品的种种缺陷提早暴露出来,从而避免在投产后频频出现的质量问题。

    2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 某新型航空涂料海洋环境下耐蚀性试验

    本文结合某型航空装备海洋环境适应性研究工作,以其涂覆的新型涂料(电泳加CeO2)为研究对象,根据服役海域海洋环境和仿真加速腐蚀试验环境谱方法设计了加速腐蚀试验环境条件,探究该新型涂料在典型海洋环境下的耐蚀性,为其后续工程应用提供试验验证与分析依据。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械产品加速老化试验方案分享

    有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生

    近期,复旦大学附属中山医院董健教授、周晓岗副教授和江立波副研究员在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表论著文章:压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生。

    2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械网络安全注册审查指导原则修订变化对比表

    近日,国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》(2022年第7号),新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理,重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首张头颈CTA AI三类证获批!3min智能完成全流程,一站式解决卒中诊疗痛点

    据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件(CerebralDoc)日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证,这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

    2022/04/20 更新 分类:热点事件 分享