医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了试验用药品的管理要点。

2024/11/12 更新 分类：生产品管 分享

疲劳试验标准，疲劳试验检测机构（截止发布之日）

2015/12/16 更新 分类：法规标准 分享

在实际工作中，桥梁试验的种类很多，按照试验目的与要求分类，可分为科学研究性试验和生产鉴定性试验。

2016/10/10 更新 分类：法规标准 分享

什么是体外细胞毒性试验？哪些产品需要进行体外细胞毒性试验？体外细胞毒性试验的目的和意义，体外细胞毒性试验依据的相关标准

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验也称破坏性试验，其试验目的明确。强制降解试验可预测原料药的稳定性或影响制剂的纯度、有效性和安全性的因素。

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了振动试验、冲击试验、碰撞试验

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

振动试验夹具的用途，对振动试验夹具的要求，振动试验夹具的种类

2019/11/17 更新 分类：法规标准 分享

随机振动试验和正弦振动试验的区别

2019/12/23 更新 分类：法规标准 分享