欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

CPR指令为在欧盟全部成员国境内的所有类型建筑工程中安装的用于供电、控制、通信的电缆和光缆提供了统一遇火反应要求，遵循的标准为EN50575

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月18日，欧盟官方公报修订欧盟RoHS指令附件III关于铅的豁免条款。指令的生效时间为2019年7月1日。

2018/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月17日，欧盟官方公报正式发布法规（EU）2018/725，修订玩具安全指令2009/48/EC附件II中关于旨在供14岁以下儿童使用的玩具中六价铬的迁移限值。

2018/05/30 更新 分类：其他 分享

在IVDR颁布之前，进入欧盟市场的体外诊断试剂和仪器都需要满足98/79/EC IVDD指令的要求。但是，该指令是在1998年颁布的，随着医学和体外诊断相关技术不断发展，IVDD很难对新技术和新产品实行很好的监管。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下简称“MDR”）于2017年5月25日生效，并将于2020年5月26日取代医疗器械指令（MDD，93/42 / EEC）和有缘可植入医疗器械指令（AIMDD，90/385 / EEC）。

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

2019年11月5日，欧盟官方公报（OJ）发布新指令(EU)2019/1845、(EU)2019/1846，修订RoHS指令2011/65/EU附录III豁免条款

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

ASEAN CSDT在东盟医疗器械指令 (AMDD; ASEAN Medical Device Directive) 的附件 4 中建议了ASEAN CSDT 格式，该指令由东南亚地区的十个国家：菲律宾、马来西亚、新加坡、泰国、文莱、越南、缅甸、老挝、柬埔寨、东帝汶签署。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月24日，欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享