本文介绍了作为MDD CE的持证制造商，该如何在MDR下继续维持MDD证书的有效性。

2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享

在2022年1月份的FCC TCB月度讨论会上提到关于FCC Grants超过30天的报告或者证书进行修改的新规定。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司“钆布醇”注射液上市。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

近日，由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（唾液）成功获得欧盟CE2934自测证书。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

仪器送检后如何进行确认？

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

当地时间4月27日，英国MHRA发布了“关于某些Ir类、升级后的I类器械和/或已过期/即将过期的CE证书的医疗器械的注册指南。

2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享

请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢？

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

新版医疗器械注册证书上有批准日期、生效日期和有效期，三个日期是相互关联又各有侧重的三个日期。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

我们实验室配备的标准布氏硬度块检定证书上的有效期为1a，超期还能不能使用？

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享