本文对ICH Q12提出的变更分类、既定条件、批准后变更管理方案等主要变更管理工具进行介绍，分析了药品质量管理体系及知识管理对变更管理的作用，期望对药品上市后变更的研究及管理有所启示。

2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享

随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案，以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸，无需医生解释，也不会中断其工作流程。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限，鉴定限，界定限)进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，文中如有误读或理解不准确之处，请及时指出，共同提高。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了晶格结构特性与能量吸收能力，晶格结构的制备方案传统工艺与3D打印各自的局限及不同工艺制造晶格结构的性能差异。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

关于药物的不良反应，常见的有关因素包括剂量、单位剂量、总剂量、给药方案、疗程、人口统计学特征( 如年龄、性别、种族)、联合用药、其他基础特征( 如肾功能状态)、效能特性和药物浓度等。可见，药物不良反应主要与主成分的不合理使用以及患者个人体质差异相关。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了用于辐射测试的电波暗室归一化场地衰减的测试原理，针对现有暗室场地验证存在的问题，提出了一种归一化场地衰减结果的优化方案，以提高暗室场地验证的准确性，同时减小辐射测量误差。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样，你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗？器械功能出现问题时，应采取怎样的维修方案？

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了在做加速试验方案设计的时候，如何定义产品现场实际的环境参数以及如何对各种应力进行单独加速以及组合加速，如温度，湿度，振动。

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物分析人员的工作要求：明确的试验目的、详细的试验方案、精细的试验过程操作以及对试验结果的准确分析，同时还需精通各种分析技术、有着较为宽泛的相关知识（如合成工艺、制剂工艺、体内药分等）、善于沟通，能独立解决问题，且能给相关技术人员提出建设性的意见。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

在水性工业涂料中，溶剂的存在对体系的防沉性能影响较大，对此龙海化工在水性环氧和水性醇酸体系进行了一系列的实验，接下来和大家分享一下。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享