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  • 新的气道清理系统获批FDA,使用振荡肺扩张(OLE)疗法清理气道

    近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布,其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可。

    2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最大CT核心部件液态金属轴承球管之王Dunlee的技术发展史

    全球最大的CT核心部件制造商和OEM解决方案提供商:DUNLEE,同样也是全球最大的医学影像关键零部件供应商之一。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂临床试验质量管理

    体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异,不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况,制定合理的临床试验方案。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 髋关节置换植入物,获批FDA IDE

    2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。

    2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 多部门联合发文,机器人医疗器械市场或成蓝海市场

    工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案,目标到2025年,制造业机器人密度较2020年实现翻番,服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米化对锂离子电池造成了哪些影响?

    纳米化策略是广泛用于突破电极材料物理化学限制的外部解决方案,纳米化对电极材料储锂行为的动力学和热力学造成了巨大的影响。

    2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款自稳定前路椎间融合器获批FDA

    2023年2月20日,专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布,其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器,已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准,用于一体化前路椎间融合(ALIF),可使用替代固定(锚钉),无需补充固定。

    2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个用于监测肌肉萎缩的可穿戴健康传感器

    近期一项研究制造了第一个可以监测肌肉萎缩状况的可穿戴传感器,这种由导电电线制成的电磁传感器可以作为使用MRI进行频繁监测的替代方案。

    2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 内部植入肢体延长系统获批FDA

    2023年3月20日,脊柱技术创新领导企业 NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)许可,批准其 Precice 完全内部植入肢体延长解决方案可用于儿科患者。

    2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 某船用电子设备危险频率放大倍数控制改进方法

    本文研究了船用电子设备在振动试验时的危险频率及其放大倍数,以及改进设计后的振动试验数据采集图谱,总结出了可行的产品设计方案。

    2023/03/24 更新 分类:检测案例 分享