为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

针对汽车EPB 线束在实车模拟弯折试验中出现的断裂问题,全面分析导线断裂的相关因素,并结合试验分析手段对汽车EPB 线束导线抗弯折疲劳断裂的可靠性进行分析评价, 提出了几种解决方案并研究其实施效果。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此，近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同，造成实际的实施效果良莠不齐，难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点，本文进行了探讨，并给出了

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

近期，重庆医科大学附属口院发表研究文章：受自然骨愈合过程启发设计的仿生温敏水凝胶，通过SDF-1快速释放的早期BMSC招募作用和二甲双胍的持续释放清除ROS调节糖尿病微环境，从而逆转受损的成骨分化，有望为糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治疗方案。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享

中新网上海3月25日电 记者25日获悉，中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体，为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

8 月 29 日，FDA 在《联邦公报》上发布通知，宣布对根据 21 CFR 803.19 批准的 VMSR 计划备选方案进行小的技术性修改，以便与最新版本的 FDA 3500A 表和当前的不良事件代码保持一致。

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布公告，批准发布《非自行指示秤》等169项国家标准，其中包括《合格评定 认可机构要求》、《合格评定 有形产品认证方案示例》、《合格评定 服务认证方案指南和示例》、《合格评定 检验检测服务风险管理指南》等国家标准。

2020/01/15 更新 分类：法规标准 分享

可靠性增长试验、可靠性鉴定试验和可靠性验收试验是三种常见的可靠性试验，它们有什么相同点和不同点呢，以下对其从试验目的、试验条件、试验方案或项目、试验合格性和受试产品的失效判据五个方面进行分析

2015/03/10 更新 分类：实验管理 分享

国家标准化管理委员会副主任于欣丽今日表示，质检总局、国家标准委会同有关部门起草的《深化标准化工作改革方案》提出，到2020年基本建成政府主导制定的标准与市场自主制定的标

2015/05/19 更新 分类：行业研究 分享

2015年3月20日，国家标准委副主任于欣丽参加国务院政策例行吹风会，就《深化标准化工作改革方案》有关情况作了介绍，并回答了中外记者的提问

2015/03/24 更新 分类：法规标准 分享