本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

7月27日，华为HarmonyOS 3(下称“鸿蒙3.0”)及华为全场景新品发布会在线上举行，华为常务董事、终端BG CEO、智能汽车解决方案BU CEO余承东在会上宣布，华为鸿蒙3.0正式发布，将于9月启动规模升级。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

处方前研究的目的是提供处方工艺设计的依据，并对处方工艺研究中出现的问题提供机理明确的针对性的解决方案。在QbD研发要求里，处方前研究的另一重要目的是为制剂研究提供初步风险评估的依据，确定制剂研究的方向和范围。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

自2020年初新冠疫情开始以来，对在多种应用中使用的塑料中加入抗菌解决方案的兴趣已大大增加。许多供应商报告了多个市场的强劲需求，其中最大的兴趣来自医疗保健、包装、服装和运输领域，还包括保护膜和经常触摸的表面。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

由于样品组成及其浓度复杂，样品物理形态多变，对离子色谱仪的正常分析测定造成影响，并造成一些故障，影响实验的进行，为了更好地、高效地完成实验任务，本文介绍了一些离子在使用过程中的常见故障及解决方案。

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工，通常的理解往往是：研究院做好药学开发，形成转移方案，转移到GMP工厂验证/确认。而实际上，许多验证工作的方法学开发，需要基于GMP工厂实际，往往需要GMP工厂参与或者主导研发，本质上是一种“生产研发”。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，圣湘生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式获批上市（国械注准20223401564），圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案又添利器

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

对于我国来说新药研发已经不是一个问题，创新药物对于我国来说也不是问题，但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的，就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案，或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物，比如说PD-1。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准，同时也改变了患者的康复方式，使患者可以选择居家康复。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享