Life Seal Vascular提出自己解决内漏解决方案---Life Seal，通过可塑性的泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

作为目前适用于透析人工血管领域绝对王者，戈尔推出一种全新解决方案---InnAVasc来延长AVG寿命，而且简化血透流程以及减少相关并发症。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

粗密封开裂案例发生在停产后的第一个工作日， 投产后，修饰报交线的车身检车人员报告了车身后盖流水槽PVC胶发生开裂缺陷问题

2024/08/07 更新 分类：检测案例 分享

本文对插接器端子退针进行分析并提出解决方案。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

制造商如何判断：器械变更是否需要提交新510(k)？本期聚焦“帮助制造商决策是否提交特殊510(k)的逻辑方案”。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

美敦力宣布推一款全新的ECMO产品---VitalFlow，这是一种简单性和性能的可配置单系统ECMO解决方案。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

10月9日，广东省人民政府发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》。

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本研究为注射用水生产提供了一种先进的储配系统灭菌技术方案，有效解决微生物和化学污染问题，确保注射用水的质量安全。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享