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2018年5月12日起信息技术设备和手机也纳入了伊拉克ICIGI强制产品认证范围
2018/04/16 更新 分类:法规标准 分享
药品信息化追溯体系建设导则(国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施)
2019/04/29 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息?
2021/01/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械中的信息安全基本概念、法规要求及实践。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。
2021/10/18 更新 分类:法规标准 分享
本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领的疑问进行了汇总。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
本文对医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的疑问进行了汇总。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)。
2023/03/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月4日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》。
2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械产品的尺寸信息是否需要在技术要求性能指标处列明?
2023/07/16 更新 分类:法规标准 分享