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研究人员将实际生产检验中出现的探伤不合格相控阵波形与便携式A型超声波探伤信号、酸浸低倍组织、光学显微组织及扫描电镜形貌等分析结果结合起来,建立不合格波形与缺陷的对照数据库及系统的缺陷检验分析流程,这对缺陷的判定、不合格材料的分析及整改预防均有指导意义。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
2022年7月18日至23日全省组织开展2022年“江苏省医疗器械安全宣传周”活动,为了更好的帮助大家了解UDI,小编针对大家都比较关心的重点问题进行了整理与解答,从基础知识、相关法规标准、实施过程及步骤、数据库使用、发码机构、后续应用等方面帮助大家更好的了解UDI体系脉络。今天和大家一起分享UDI科普问答90条,希望对小伙伴们有所帮助!
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
德国属于欧盟成员国之一,在药品监管方面具有其特殊性及先进性。本文通过检索德国的法规文件和相关数据库,概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围。我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点,2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整。本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介绍,为我国药品监管科学
2022/08/19 更新 分类:法规标准 分享
法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点,在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求,并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确;目前很多制造商在申请MDR认证时,面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人,也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点;
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
我国医疗器械进入高速发展期,但当下医疗器械行业瞬息万变,企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期:中国生化分析设备市场测算报
2023/02/15 更新 分类:行业研究 分享
2014年1-11月,我国电子信息产业稳步增长,在各工业行业中保持了较高的景气程度。在促进信息消费等一系列政策措施的激励下,内需成为带动我国电子信息产业增长的重要动力。
2014/12/23 更新 分类:行业研究 分享
为进一步促进智能制造在电子信息行业的推广和应用,结合工业和信息化部2015年智能制造试点示范专项行动的开展,发挥智能制造试点示范企业示范带动作用。2015年8月11日,工业和信
2015/08/28 更新 分类:培训会展 分享
我国信息显示产业经过多年深耕,产业规模已达全球首位,但发展壁垒日益显现,上游关键材料领域短板问题突出,与我国信息显示大国的产业整体发展水平不匹配。推进我国显示大国向信息显示强国跨越,亟需提升我国显示材料产业链供应链自主可控能力。
2022/09/08 更新 分类:科研开发 分享
2014年1月3日,欧洲化学品管理署(ECHA)批准由劳斯莱斯公司(Rolls-Royceplc.,)提出的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的应用授权申请,允许DEHP作为增塑剂使用在航空发动机风扇叶片的制造及扩散焊接过程中。
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享