本文主要介绍了SCIP数据库，物品或复杂物品，谁需要向数据库提交信息，供应商应提交什么信息，如何将信息提至SCIP数据库，欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月2日，欧洲化学品管理局向欧盟委员会提议将十五个高关注物质（SVHC物质）加入REACH法规的“需授权物质清单”中。这些物质的信息详见下表： 物质名词 CAS号 危害类型 物质用途

2015/09/23 更新 分类：法规标准 分享

当前欧洲医疗器械数据库EUDAMED的要求解析。

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

药学人员必备的5大类数据库（收藏）

2019/07/01 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）建立医疗器械主文档登记平台与数据库，并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息，以便于公众查询。

2023/01/19 更新 分类：法规标准 分享

2022年新增SVHC物质高风险物料分析

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了遗留器械和老器械，并回答了：遗留器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册，老器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册和在EUDAMED数据库注册的流程是怎么样的三个问题。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月17日，ECHA新增5种物质至SVHC物质清单，至此SVHC共有168项物质。

2016/09/27 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月20日，ECHA新增1种物质至SVHC物质清单，至此SVHC共有169项物质。

2016/06/20 更新 分类：法规标准 分享