因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因，口罩产能大幅度提高，面对突然增长，部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求，现就为生产过程（需不需灭菌，如何实现灭菌）整理了相关标准的一 些要求，为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌（参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1），若不能保证则应进

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

澳华内式发布了旗下全球首台4K超高清消化内镜---AQ-300，这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司，与奥林巴斯标杆产品EVIS X1已旗鼓相当，达到了画质新高度。可惜奥林巴斯还未在海外宣布推出与之匹配的消化内镜。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月14日，欧洲化学品管理局（ECHA）正式公布将4,4'-二氯二苯砜、二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦纳入第29批SVHC候选清单。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

2014年家用电器行业转型升级步伐加快，行业发展的质量和效益逐步提升，主要产品产量较去年同期有所下降，但利润水平好于去年同期。

2014/12/23 更新 分类：行业研究 分享

与其他国家相比，美国的EMC标准具有相对的独立性。IT设备和音视频设备具体的测量布置和测量步骤均由FCC CFR 47：Part 15所引用的美标ANSI C63.4 规定。但为了与国际标准尽可能地一致，美

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 9 月 18 日 ，据新华网消息， 2014 年上半年全国共检验检疫进口食品总量达 49.3 万批，总金额达 249.3 亿美元，同比分别增长 8.5% 和 14.4% 。其中，共检出质量安全项目不合格进口食

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 19 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部发布 食安发 1219 第 1 号：发布 日本 2014 年度（ 2014 年 4 月 -2014 年 9 月）进口食品监视指导计划下的监视结果中期报告。具体

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

10 月，我国纺织品服装出口增长 10.2% ，自 3 月份以来再次出现两位数增长，带动前 10 个月累计增幅达到 6.4% 。其中三大出口市场欧盟、美国、东盟对整体出口增长的贡献率分别达 28.

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

【食品抽检信息】本期公布的抽检食品共1506批次，其中合格食品1442批次，占95.8%；不合格食品64批次，占4.2%（具体产品抽检信息见附件）。各监管部门已对抽检不合格食品依法实行下架

2015/09/10 更新 分类：其他 分享