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近日，国家药监局器审中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂 注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/03/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局器审中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/03/04 更新 分类：法规标准 分享
数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试，部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试，整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试，使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。
2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享
本文使用 TMA 设备主要针对 PP 材料，从测试角度出发重点研究由于样品和方法两方面的各因素对CLTE结果的影响，其中样品方面因素主要包含注塑工艺、样条类型、热历史、改性填充和裁样位置.
2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本文采用 TGA 法，重点研究塑料体系中低含量炭黑(小于 1%) 的通用关键测试影响因素，建立起适合玻纤增强 PP 和改性 PA6 两种塑料体系中低含量炭黑的测试方法。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
工厂现场检查时，检查员对薄膜厚度测试开了不符合项，这样描述合理吗？本文试从仪器的选择和校准两个方面来谈谈个人的一点体会。
2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ApoE基因多态性概述，ApoE基因多态性检测试剂的上市批准情况及ApoE基因多态性检测试剂的审评关注点等内容。
2023/04/20 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
问：GB4706.1第16章的泄漏电流测试要求的低阻抗电流表一定要是真有效值的低阻抗电流表吗？
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
“这批电饭锅插头的残余电压测试，自己测明明合格，但是外面抽检说不合格，这到底是怎么回事? 产品到底是合格还是不合格呢?”
2023/06/21 更新 分类：生产品管 分享
