2020年5月25日，新版医疗器械法规（MDR）将强制实施；同时，体外诊断器械法规（IVDR）也将在2022年5月25日强制实施。

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享

相对于MDD指令，MDR法规给出了法规符合性人员的要求及职责，以确保法规可以更有效的实施。

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了橡胶食品接触法规背景及法国橡胶食品接触新法规。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

今天我们不解读具体细分法规，带大家看下医疗器械法规分类，对于医疗器械全生命周期的管理具体有哪些法规呢？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月30日，欧盟委员会公布已采纳修订（EU）2019/1021法规附件Ⅰ提案的决定，确定将PFHxS及其盐和相关化合物列入POPs法规禁用物质清单。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟官方公报发布了法规（EU）2023/1132，对REACH法规 (EC) No 1907/2006 附件XVII限制物质清单进行修订，以适应CLP法规的最新变化。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

今天就为广大制造商简单介绍下，欧盟MDR法规下需要的文件和记录有哪些，让您对照法规不迷糊！

2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月12日，欧盟发布修订法规(EU) 2023/1442，修订食品接触塑料法规EU 10/2011。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了瑞士医疗器械法规和欧盟医疗器械法规的关系与比较。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

今天法规狗就花点时间和大家讨论一下如何把这些法规标准找全找准，法规狗计划从六个主要途径来说明，分别是: 医疗器械主管部门的网站，欧盟法规查询，欧盟协调标准查询，欧盟旧法规指南文件查询、公告机构联盟工作文件查询和欧盟新法规指南文件查询。

2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享