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近日,医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示,FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了放射性粒子植入治疗设备,放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月12日,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface,这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品,专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统,为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。
2022/06/14 更新 分类:热点事件 分享
近日,器审中心公布了医科达(英国)有限公司的磁共振引导放射治疗系统注册技术评审报告,我们一起来了解下磁共振引导放射治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
瑞典医科达公司研制的ElektaUnity磁共振引导放射治疗系统(以下简称ElektaUnity)于2020年8月获准在中国境内上市。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美国威睿股份有限公司研发的医疗器械“磁共振引导放射治疗系统”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
质子治疗(Proton Therapy)是一种针对多类型癌症的高效、精确的放射治疗方法。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享