Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。

今天Bigfoot在美国糖尿病协会公布Bigfoot Unity真实世界研究数据。本次真实世界研究分析了49名平均年龄为60.3岁的糖尿病患者。81.6%为2型，71.7%以前使用CGM，但Bigfoot Unity是首次使用。前两周和第三个月内至少有50%的CGM数据需要作为本次分析的一部分。

研究发现，使用Bigfoot Unity三个月后，根据 CGM 读数计算的平均血糖管理指标 (GMI) 低于基线平均糖化血红蛋白（ HbA1c）的 8.5%  ，其GMI为7.5%。在基线 HbA1c >8%（平均 HbA1c 9.5%）的 26 名患者中，三个月的平均 GMI 为 7.5%。使用低血糖和极低血糖（分别为 1.5% 和 0.2%）的时间低于既定的医学指南，平均餐后血糖 < 180 mg/dL。

70%以上的患者在接到警报后两小时内服用长效胰岛素。95.9%的个体在6个月后仍然积极使用Bigfoot Unity。

PI评价

“我们的分析表明，通过使用CGM数据和智能技术提供剂量建议，Bigfoot Unity可以支持一种易于坚持的治疗性给药方案，无论是短期还是长期。这是很有希望的，因为当我们看到一致的坚持和有效的胰岛素管理时，我们可以看到整体血糖控制的改善。”

----Bantwal S.Baliga 东阿拉巴马州内分泌学

Bigfoot Unity

Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。Bigfoot Unity不像美敦力的MiniMed拥有自动监测患者的血糖水平。因此Bigfoot Biomedical与雅培建立合作，通过雅培FreeStyle Libre 2为Bigfoot Unity提供患者每时每刻的血糖监测数据。

Bigfoot Unity能够通过其专有算法，分析患者每时每刻的血糖数据，并为患者提供每次注射胰岛素剂量推荐（推荐剂量基于医生指示）。推荐胰岛素剂量会在一次性胰岛素笔笔帽上显示。

Bigfoot Unity要实现如此复杂过程，需要多个部件协同完成。Bigfoot Unity主要包括一次性AI胰岛素笔笔帽，FreeStyle Libre 2传感器，手机APP和备用血糖仪。随着雅培的第三代CGM---FreeStyle Libre 3上市，Bigfoot Unity将提供更为精准管理。

由于胰岛素有短效胰岛素、长效胰岛素之分，因此一次性AI胰岛素笔笔帽也分为两种，白色的一次性AI胰岛素笔笔帽适用于短效胰岛素，而黑色的次性AI胰岛素笔笔帽适用于长效胰岛素。

从以上信息可知Bigfoot Unity还不是类似于美敦力的MiniMed一样提供，自动监测自动注射功能。Bigfoot Unity属于被动，被动收集血糖监测数据，被动由患者控制胰岛素注射量。

但是Bigfoot Unity凭借其亲民价格，以及能够提供如同现场医嘱一般准确的胰岛素剂量（胰岛素剂量由患者的医生提供）。从而实现以最大程度地减少猜测（精准注射合适的胰岛素量，而不是像以前患者盲目注射胰岛素剂量），并使患者能够以便捷，简单的方式遵循医生的指示进行治疗。

同时也使医生能够在远距离提供个性化、主动的护理，同时根据Bigfoot Unity能够轻松管理大量MDI患者。