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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验GB/T 4789.6-2003

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准　食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：杂质、不完善粒检测样品：饲料标准：GB/T 5494-2008 粮油检验杂质、不完善粒检验法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：鉴别检验检测样品：卷烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：品质检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

检测项：砂土率检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：饲料标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：烟叶鉴别检验检测样品：醋酸纤维滤棒标准：国烟办综[2007]275号

检测项：烤烟全部参数检测样品：烤烟标准：烤烟GB 2635-1992

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：保健食品中西地那非、他地那非的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009

检测项：保健食品中西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：保健食品中苯乙双胍、格列吡嗪、格列本脲的筛查检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005

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北京市纺织纤维检验所

检测项：检测样品：标准：

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检测项：沙门氏菌检验检测样品：头发用冷烫液标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：球墨铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

检测项：灰铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：灰铸铁金相检验 GB/T 7216-2009

检测项：铸铁金相检验检测样品：金属材料标准：铸铁金相检验 ISO 945-1：2008

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东莞市食品药品检验所

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品（保健食品）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10 -2010

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