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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

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检测项：电接口检测样品：SDH/PDH 光传输系统标准：同步数字体系（SDH）光缆线路系统测试方法 GB/T 16814-2008

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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检测项：全部参数检测样品：电力系统同步相量测量装置标准：GB/T 26862-2011电力系统同步相量测量装置检测规范

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东北电力科学研究院有限公司

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检测项：进相运行试验检测样品：同步发电机及调相机标准：透平型同步电机技术要求GB/T 7064-2008

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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北京诚聚成电力技术检测有限公司

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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