T/SSBME 001-2024医疗器械上市后研究和风险管控计划编写指南(23页)

  • 医疗器械上市后研究和风险管控计划编写指南

    本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。 

    本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。 

     

  • 451.04KB
  • 法规标准
  • 2024-09-23
  • 医疗器械