医疗器械上市后临床跟踪控制程序模板(3页)

  • 医疗器械上市后临床跟踪控制程序模板(3页)

    适当使用和执行上市后临床跟踪研究,来解决与剩余风险相关的问题,及时修改产品标签,说明书的内容及技术文件,确保产品的持续安全有效,满足欧盟 MEDDEV 2.12 的要求。作为产品质量体系的一部分,一个适当的市场监督程序,对上市产品识别使用中风险识别和风险研究的关键,特制定本程序。
    适用于本公司带有CE标识的医疗器械产品的上市后临床跟踪。
     

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  • 科研开发
  • 2021-05-15
  • 医疗器械