ISPE良好实践指南：技术转让（En,152页）

• 资料介绍

  ISPE Good Practice Guide: Technology Transfer

  ISPE良好实践指南：技术转让（En,152页）

  本指南旨在用作技术转让的通用指南，并汇编了三个主要主题下的信息：
  *分析方法的技术转让
  *原料药（原料药）技术转让
  *药品技术转让（剂型制造工艺）
  每个主题都应结合本指南的第2章和第3章阅读。
  人们认识到，分析方法、原料药和药品的转移密切相关。如果不转移相应的分析方法来验证转移的质量，原料药/药品转移通常无法正确进行。
  本指南旨在为产品生命周期中任何适用的技术转让提供双方（发送单位和接收单位）之间的技术转让信息，例如：

  *实验室到实验室规模

  *实验室开发/中试规模

  *向临床制造发展

  *从开发到推出/商业制造

  *商业到商业制造

  *原料药到药品生产

  *从领先制造商到第三方制造商

   

• 资料大小：
  3798.12KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2025-03-01
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  fengyun
• 标 签：

  PDA ISPE 技术转让

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