医疗器械最终包装ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分：2006（53页）

• 资料介绍

  医疗器械最终包装ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分：2006（53页）

  Guidance for ANSI/AAMI/ISO 11607,Packaging for terminally terilized medical devices—Part 1 and Part 2:2006
   
  该文件专门为ANSI / AAMI / ISO11607-1：2006的终端灭菌医疗设备包装提供了应用指南，第1部分：材料，无菌屏障系统和包装系统以及ANSI / AAMI / ISO 11607-2：2006的要求 ，最终灭菌医疗设备的包装-第2部分：在本文档发布之时存在的美国食品药品监督管理局的监管框架内，对成型，密封和组装过程的验证要求。 该指南的很大一部分可以应用于全球存在的其他监管框架，但是用户必须利用其专业知识对适用性做出适当的判断。

• 资料大小：
  576.61KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-09-13
• 适用行业：
  包装材料与纸制品；医疗器械
• 上传人：
  Hank2011
• 标 签：

  医疗器械最终包装

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