湿热灭菌柜验证方案模板(13页)

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    目录

    1概述

    2验证目的

    3验证组织

    4验证进度安排

    5.验证方法的及步骤

    5.1安装确认

    5.2运行确认

    5.3性能确认

    5.3.1明确灭菌操作程序

    5.3.2确定验证项目

    5.3.3确定可接受标准

    5.3.4验证操作

    5.3.4.1准备验证所需仪器和材料

    5.3.4.2验证前的检查确认

    5.3.4.3空载热分布试验

    5.3.4.4满载热分布试验

    5.3.4.5热穿透试验

    5.3.4.6产品的灭菌效果的确认

     

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  • 检测案例
  • 2024-11-21
  • 药品与生物制品;医疗器械