医药冷藏车满载验证报告模板.doc(10页)

  • 医药冷藏车满载验证报告模板.doc(10页)

    一、验证具体操作记录表 
    二、验证过程记录分析
    1. 验证实景照片
    2.冷藏车的验证过程
    三、验证项目及内容的逐项分析
    ⒈温度分布特性的测试与分析
    ⒉温控设施运行参数及使用状况测试和确认:
    ⒊温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认:
    ⒋开门作业对车内温度分布及温度变化的影响;
    ⒌断电状况测试实验,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓车保温情况及变化趋势分析; 
    ⒍冷藏车预冷时间的测试和确认,依据温度变化趋势和实际测试结果,确定制冷机组开启后多长时间后温度达到指定区间,
    ⒎依据上述上述测试结论,给出温度监测系统测点终端安装位置的建议,并标注在车内图上
    ⒏对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估
    四、偏差处理、调整和纠正措施  
    五、风险预防措施
    六、验证结论
     

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  • 科研开发
  • 2023-03-13
  • 药品与生物制品;医疗器械