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MDR法规下质量手册模板
本手册依据GB/T19001-2016、ISO9001-2015《质量管理体系-要求》、YY/T0287-2017、ISO13485-2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、MDD/93/42/EEC 相关要求、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》及相关法律法规要求，并与公司实际相结合，规定了公司质量管理体系要求。
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