化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt 目录 第01章：原料药工艺验证的基础知识 第02章：工艺验证实践问题解析 第03章：原料药工艺变更研究
仪器验证实施指南（32页） 检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证，是质量分析数据可靠性的基础保证，是质量重要组成部分，对实验室内的仪器施证是确保性能手段。 ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间等方面都对仪器在采购、安装验收使用...
盐酸莫西沙星滴眼液工艺验证方案实例（60页） 奔跑为黄绿色澄清液体，主要成分是盐酸莫西沙星。本品用于治疗由敏感菌引起的细菌性结膜炎。 本次验证采用乾眼症的方式进行验证。
元器件可靠性测试程序 Contents 1 LED 3 2 LCD 4 3 RELAY 6 4 TRANSFORMER 8 5 MOVS 10 6 TEMPERATURE SENSOR 11 7 MECHANICAL PRESS BUTTON 12 8 FUSE 13 9 CAPACITOR 14 10 ...
高效臭氧发生器验证方案.pdf(27页) 1、概述 2、验证目的 3、验证小组 4、验证时间 5、验证方案 6、验证结果与评价 7、方案批准 8、附件
FDA-Software-Validation软件验证指南（44页） FDA关于软件验证的相关原则和法则 本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件，以及FDA评价一个软件验证系统的现行方法。例如，本文列出了FDA对于软件验证的可接受元素；但是，并未列出在一切情况下必须遵循法律的所有活动和任务。 严格上讲，本指导的应用范围比验证的范...
医药无菌生产工艺验证培训PPT（63页） 主要内容： 1、前言——药品的风险 2、无菌生产工艺验证原则与申报资料要求 3、无菌生产工艺验证的内容与方法 4、无菌生产工艺的再验证 5、小结
