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更新日期:2020-09-11

CMDE 2020年1-6月份答疑汇总.doc

CMDE 2020年1-6月份答疑汇总

更新日期:2020-10-17

2020年质量审核员案例题汇编.doc(15页)

2020年质量审核员案例题汇编.doc(15页) 共28题

更新日期:2020-11-24

医疗器械法规文件汇编2020年8月(2533页)

医疗器械法规文件汇编2020年8月(2533页)   目录 1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650 号) 2. 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(国务院令第680 号) 3. 《医疗器械注册管理办法》(总局令第4 号) 4. 《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5 号) 5. 《医疗器械说明书和标签管理...

更新日期:2020-12-21

2020年中国脱敏产品研发与行业研究报告(16页)

2020年中国脱敏产品研发与行业研究报告(16页) 目录  名词解释- 05  过敏性疾病发病机理与治疗措施- 06  脱敏治疗定义与分类- 07  中国脱敏治疗行业发展历程- 08  中国脱敏治疗行业产品分析- 09 • 变应原检测产品- 09 • 螨变应原制品- 10 • 花粉...

更新日期:2020-12-23

2020医疗健康物联网白皮书 (101页)

2020医疗健康物联网白皮书 (101页) 目录 1 医疗健康物联网概述  7 11 医疗健康物联网的定义及简要发展  7 12 “新冠疫情”及“新基建”对医疗健康物联网的影响  9 13 推动医疗健康物联网的“五驾马车”:技术、标准、政策、市场和资本...

更新日期:2021-03-12

2020年中国AI+医疗行业研究报告PPT(31页)

2020年中国AI+医疗行业研究报告PPT(31页) 目录 1、医疗发展背景 2、AI+ 医疗发展现状 3、AI+ 医疗典型企业案例分析 4、AI+ 医疗发展趋势  

更新日期:2021-03-22

2020年中国血管造影设备行业研究报告

2020年中国血管造影设备行业概览   第一章 综 述 3 1.产品简介 3 2.产品预期使用寿命 3 3.风险管理实施情况简述 6 4.参考标准 6 5.风险管理职责和权限分配 7 6.风险管理评审人员和职责 7 7.风险管理计划 8 第二章 风险分析 9 1.风险可接受准则 9 2....

更新日期:2021-06-10

FDA药物微生物手册2020版(20页)

FDA药物微生物手册2020版(20页)Pharmaceutical Microbiology Manual 本《药物微生物学手册》(PMM) 的目的是共同澄清、标准化和交流美国药典中微生物学方法章节中未具体涉及的有用分析程序。此外,本手册的某些章节可以作为对药品、生物技术和医疗器械制造商进行微生物检验时的技术参考。该 PMM 的内容是 ORS 和 CDER 之间的合作,以最大限度地...

更新日期:2022-04-08

2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述(57页)

2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述 中国医药创新促进会、抗肿瘤药物临床研究专业委员会 目录 一、AKT 抑制剂1 二、ALK 抑制剂3 三、BRAF 抑制剂.. 4 四、BTK 抑制剂. 5 五、靶向CD19 的药物7 六、抗CD20 单抗9 七、CD47 抗体11 八、CDK4/6 抑制剂13 九、...

更新日期:2020-01-02

YY0505-2012医疗器械电磁兼容标准的理解与实施要求(179页)

YY0505-2012医疗器械电磁兼容标准的理解与实施要求(179页)