国家食品药品监督管理局

公　　告

2012年　第22号

国家药品质量公告
（2012年第1期，总第89期）

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乳酶生片等35个国家基本药物品种，以及奈韦拉平片等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的42个品种中，有7批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下：

　　一、国家基本药物品种抽验结果
　　本次共抽验乳酶生片、血栓通制剂、阿莫西林制剂、氨甲苯酸片、复方炔诺酮片、枸橼酸喷托维林制剂、盐酸溴己新片、盐酸克林霉素制剂、左炔诺孕酮片、复方醋酸甲地孕酮片、复方利血平氨苯蝶啶片、青蒿琥脂片、注射用青蒿琥酯、维生素B2片、清开灵制剂、盐酸地芬尼多片、盐酸雷尼替丁制剂、妇科十味片、硝酸毛果芸香碱制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、重组乙型肝炎疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、钩端螺旋体疫苗、皮内注射用卡介苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等35个国家基本药物品种，其中5批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。

　　二、其他制剂品种抽验结果
　　本次共抽验奈韦拉平片、注射用赖氨匹林、苦参素制剂、盐酸洛美沙星氯化钠注射液、大蒜素注射液、炔雌醇片、奥扎格雷钠制剂7个品种，其中2批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请相关省（区、市）食品药品监督管理部门于2012年6月20日前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局。
　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

　　附件：1．在生产企业抽验不符合标准规定的药品名单
　　　　　2．在经营企业抽验不符合标准规定的药品名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年四月十八日

附件1：

                                      在生产企业抽验不符合标准规定的药品名单

附件2：

                                        在经营企业抽验不符合标准规定的药品名单