化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装，处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性，尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大，因此，使用这类方法灭菌的人员必须进行安全使用和有效使用的培训。每种方法都有优点和局限性。像内镜和手术器械这类由多种材料组成的器械，可能会遭受化学灭菌剂的作用。医疗器械制造商在对器械进行有效性测试的时候，需要一些测试证明器械与灭菌方法的兼容性。此外，灭菌剂还要与包装材料相兼容。下面的内容将介绍常见灭菌方法，描述每种方法的作用方式，提供如何安全使用的信息。

一、用环氧乙烷对内镜最终灭菌

环氧乙烷气体是一种有效的灭菌剂、与材料有很好兼容性。该方法用于不能用压力蒸汽灭菌的不耐热不耐湿器械灭菌。内镜制造商提供的验证报告和使用说明显示，EtO适用于软式内镜和半硬式内镜灭菌，像所有其他化学灭菌剂和消毒剂一样，EtO必须安全的使用。

EO还是EtO？

环氧乙烷官方首字母缩写是EO。但是很多文件和资料用的是以前的缩写EtO。两种方法都正确，都是指环氧乙烷。为确保EtO灭菌后EtO残留被去除，器械需要通风解析。通风解析是灭菌过程的一部分，在这一过程中EtO和/或其反应物以蒸汽的形式离开器械表面，直到达到预设的安全暴露水平。通风解析可以在灭菌器内进行（美国医疗机构要求）或在一个单独的房间内进行。

通风（解析）：通风过程是将灭菌包置于流通的空气中，帮助去除暴露于灭菌因子后的残留毒气，如环氧乙烷。现在使用的EtO灭菌系统是100% EtO的单腔系统，带有安全性和有效性使用的追踪记录。EtO是一种环保的可持续性技术，优点是其污物排放控制系统，能在排放前将EtO转化成二氧化碳和水蒸汽，充分保护环境。此外，任何可能泄露到环境中的EtO可以自然降解，不会在环境中累积。

二、环氧乙烷灭菌循环

典型的环氧乙烷灭菌循环是渐进阶段，灭菌时灭菌腔内已达设定条件、装载的物品开始暴露于灭菌剂。在灭菌周期完全结束后，灭菌剂被排出，通过通气解析将任何残留在器械上的EtO排除干净。

三、设备工程控制

美国职业健康安全管理局（OSHA）称如果吸入EtO气体、眼睛或皮肤接触EtO及摄入EtO，将对人体产生危害。合理设置EtO灭菌区域可以提高工作场所的保护性和工作效率。所有EtO灭菌器都应放置在一个与其他工作区有物理隔断的区域。该区域应设有效通风设施，确保在正常情况下能够达到常规的职业安全标准。

四、环氧乙烷区域监控器

环氧乙烷区域监控器是测量工作环境一个点的EtO浓度，不能替代个人（呼吸带）监测。尽管OSHA没有要求使用区域监控器，但要求雇主自己寻找在出现危险情况时提醒雇员的方法。一种装在墙上的EtO监测器是有效、可行、能够满足要求的方法。

五、环氧乙烷灭菌时内镜准备

始终遵循内镜制造商的IFU，包括内镜去污、清洗、干燥、打包、灭菌参数和通风解析。

• 仔细的清洗是有效灭菌的关键。设备的质量保证（QA）程序里应包含能验证清洗设备和清洗过程有效性的方法。清洗容易出错，需要监督。

• 始终确保内镜在灭菌前通过测漏测试。不要对损坏的内镜进行EtO灭菌。

• 始终按照内镜制造商推荐的方法在灭菌前对内镜进行干燥，确保内镜管路不潮湿、无液滴残留。

• 只对材质与Eto灭菌程序相兼容的内镜进行灭菌。

• 不要对带能量源的内镜进行灭菌，否则在灭菌循环过程中可能在腔体内产生火花（如电池）。

六、通气适配器（通气帽）和防水帽（浸泡帽）

一些品牌和规格的内镜如果排气故障，在灭菌过程的空气去除或抽真空阶段将导致内镜严重损坏。通气适配器使内镜处于开放状态，在灭菌的抽真空阶段使内镜内外保持压力平衡。通气适配器可以在通风过程后、内镜使用前拆卸。不要将连着通气适配器的内镜浸没或浸泡在液体中，液体的浸入可能导致内镜严重损坏。每次使用前都要检查通气适配器，确保各组件没有性能退化、损坏、堵塞。如果发现任何异常，更换新的适配器。参照内镜制造商IFU，在适当位置连接通气适配器。

一些品牌和规格的内镜是在包装和EtO灭菌前通过拆卸防水帽进行通气的（图10.13和10.14）。一些品牌和规格的内镜如果在灭菌时防水帽还连在内镜上，那在空气去除或抽真空阶段内镜内部空气膨胀，严重损坏内镜。防水帽连在内镜上的电连接器上，在再处理过程中保护连接器不接触水。参照内镜制造商IFU确定灭菌前是否需要拆卸防水帽。一些品牌和规格的内镜在包装和EtO灭菌前既要拆卸防水帽（浸泡帽）又要连接通气适配器（通气帽），见10.15。始终遵循内镜制造商的IFU确定灭菌前是否拆卸防水帽以及确定合适的位置连接通气帽。

七、包装和灭菌前拆卸零部件

一些品牌和规格的内镜在包装和EtO灭菌前需拆卸零部件（见10.16）。始终遵循内镜制造商的IFU确定在包装和灭菌前需要拆卸哪些零部件（如果需要）。遵循内镜制造商的IFU确定如何对这些零部件包装和灭菌。

八、预调节（加湿）

材料、器械和包装的湿度能严重影响EtO灭菌过程。准备区、灭菌区和存储区的相对湿度最好维持在35%～60%。在包装前器械如有可见的水分应进行干燥或擦拭去除。多孔或吸湿物品不能用热空气干燥。某些物品可能需要特殊的预调节过程，需咨询内镜制造商。尽管对所有工作区的相对湿度建议是30%～60%，EtO灭菌区的理想相对湿度是50%，不能低于35%，这样能达到最佳灭菌效果。

九、环氧乙烷灭菌的内镜包装

每个机构都应制定与内镜制造商（说明）相适应的包装流程，确保内镜在选择的包装系统内，定位和弯曲角度适宜（见图10.17）。包括以上提到的因素，还有很多选择能够优化内镜的包装和装载（如灭菌腔内装载内镜的数目）。

十、使用适于环氧乙烷灭菌的包装材料

不兼容的包装材料可能阻碍器械灭菌过程。有很多种包装材料适用于EtO灭菌。使用经FDA认证适于EtO灭菌的包装材料，还要遵循包装材料制造商的IFU。推荐以下包装用于EtO灭菌：

• 聚乙烯塑料袋（按灭菌包装设计，厚度不超过5毫米）

• 纸塑袋（Peel pouches）

• • 纺粘烯烃聚乙烯-聚酯塑料层；

  • 纸/聚乙烯内层-聚酯塑料外层；

  • 纸/聚丙烯内层-聚酯塑料外层。

• 包裹

• • 纺织材料；

  • 非织造布材料；

  • 聚丙烯无纺布；

  • 纸，涂布纸和非涂布纸；

  • 硬质灭菌容器；

  • 带有纸盖或纺粘烯烃盖的塑料托盘；

  • 棉布。

十一、环氧乙烷包装标识

包装标识（如，过程指示物，产品识别标识和批号，过期时间）从灭菌至使用过程都要牢固地固定在灭菌包上。如果使用标记笔在纸塑袋上做标记，信息只能标记在塑料面上。如果使用标记笔在包裹上做标记，墨水应无毒，信息应写在指示胶带或固定标签上。