产品有效期是在产品注册申报过程中最容易导致二次发补的问题。义齿企业需要要提供产品有效期的验证报告，有效期验证报告是一个验证的完整过程，而不是仅仅一个结论就可以得出这个结果。具体的试验操作还需要企业完成首先企业应该确定验证的方法，可以参考相关文献里的试验方法或已上市同类产品情况及企业产品特点来进行验证。

定制式义齿作为第二类医疗器械管理，相同的产品已经在国内安全存在多年，产品的安全性、有效性和可控性已得到大家广泛认可。该产品工作机理明确，设计与生产技术成熟，临床应用广泛，功能原理得到相关领域的认可，与上市的同类产品等同比较，包括：主要性能、结构组成、预期用途相同，并且上市后产品没有不良事件记录。

定制式活动义齿和定制式固定义齿属于二类免临床产品，虽然不需要进行临床试验，但是需要提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料以及与目录内境内已上市同品种医疗器械比对。目录所述内容有产品名称、产品描述、规格型号、适用范围。申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料最后一定要写上对比结论。注意选择的境内已上市产品要是按照定制式义齿产品技术审查指导原则为标准注册的。对比表中要列出差异性和支持性资料概述，性能指标部分要逐条对比。而且要把目录内境内已上市同品种医疗器械产品的信息附在最后，同样也包括产品技术要求。