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嘉峪检测网 2018-12-28 09:51
2015年5月27日根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,CFDA制定并发布了《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,收费自公布之日起施行。这一举措重新开启了医疗器械产品注册收费新时代。
截至2018年,共有23个省发布了医疗器械注册收费标准。(仅供参考)
产品 | 首次注册费 | 变更注册费 |
延续注册费 (五年一次) |
临床试验申请费 (高风险医疗器械) |
国产III类 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 |
进口II类 | 210900 | 42000 | 40800 | -- |
进口III类 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
省份 | 首次注册费 | 变更注册费 | 延续注册费 | 实施日期 |
辽宁 | 72200 | 30200 | 30000 | 2018.05.01 |
云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
贵州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
广西 | 75700 | 31600 | 31400 | 2017.12.29 |
重庆 | 74300 | 31000 | 30900 | 2017.12.21 |
四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2017.12.01 |
湖南 | 72000 | 30200 | 30000 | 2017.04.25 |
广东 | 81800 | 34200 | 34000 | 2017.03.01 |
黑龙江 | 57600 | 24160 | 24000 | 2017.08.01 |
天津 | 72300 | 30300 | 30000 | 2017.01.01 |
宁夏 | 31300 | 13100 | 13000 | 2017.01.01 |
江苏 | 84500 | 35300 | 35100 | 2016.12.19 |
河北省 | 72300 | 30300 | 30000 | 2016.11.11 |
吉林 | 68685 | 28785 | 28500 | 2017.08.01 |
陕西 | 66521 | 27846 | 27625 | 2017.087.21 |
安徽 | 71500 | 29900 | 29700 | 2016.09.05 |
浙江 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.08.01 |
北京 | 93900 | 39300 | 39300 | 2017.04.01 |
内蒙古 | 72100 | 30200 | 29900 | 2016.05.11 |
山东 | 82200 | 34400 | 34100 | 2016.04.01 |
海南 | 83000 | 34400 | 34100 | 2016.03.01 |
上海 | 65730 | 27510 | 27300 | 2018.10. 01 |
江西 | 78100 | 32700 | 32400 | 2015.12.23 |
福建 | 57700 | 24200 | 23900 | 2018.09.20 |
来源:AnyTesting