家用的医疗器械合理有效的可用性测试可以安排在可用性测试实验室和会议室进行。但是，有一些家用医疗器械的可用性测试需要在测试人员的家里或者其它真实的使用环境进行。在控制环境中进行测试的大部分原则是适用的，但是也会有一些需要引起注意的有显著差异的地方。

宽泛地说，你可以将在临床环境中进行可用性测试的方法应用到家用医疗器械的可用性测试工作中。你邀请代表性的使用者在代表性的使用环境中使用这个医疗器械，你要求参加人员完成对于器械的安全性和有效性很关键的任务，然后全神贯注地观察可用性测试的过程，收集测试人员对于测试的医疗器械的建议和判断。但是，进行家用医疗器械的测试还会有一些细微的差别，尤其是那些会在室内和户外使用的器械。

“家用医疗器械” 表示会在家里使用的医疗器械，大多数情况下这种说法是对的。但是，有一些家用医疗器械也会在户外使用。

户外使用的情况包括: 骑车时(希望不是在开车时), 在室内和户外工作时，在餐厅吃饭时，在看比赛或参加比赛时，等等。血糖仪，胰岛素注射笔和吸入器械就是这样的器械。针对于这些器械，最大的挑战是如何去识别出所有可能的使用环境，然后决定创造出或模拟出符合这些使用环境的可用性测试环境。

通常的做法是模拟出一个基本的家用环境。基本的家用环境因产品不同而不同，有可能是模拟浴室，餐厅，卧室或起居室。

• 模拟一个浴室，举个例子来说，你可能需要装备化妆台，水槽，镜子和高过镜子的灯。你可能还要在化妆台上放置各种各样的浴室附件(比如皂液器，盒装纸巾，牙刷架，这样可以模拟出器械正常使用时的空间的情况。有一次，我们用这种方式进行了一个预期用途是阻碍多余的毛发生长的器械的测试，还进行了一个用于腋下注射药物的器械的测试。在这两种情况下，因为测试人员可以通过镜子看到自己测试时的情况，这个有助于他们有效地完成测试任务。

• 模拟卧室，你可能需要放置一张床，侧面放置床头柜和灯。有一次我们用这种方法进行了一个相对复杂的治疗设备的可用性测试。白天测试人员完成了一些基本测试。然后测试人员在稍晚的时间完成了一些额外的测试。测试人员在”彻夜狂欢”后赶过来参加测试,测试的过程中他们会数次被器械的警报声唤醒，然后看他们对于这种模拟的故障的情况如何反应。这种”夜间”测试的主要目的是看测试人员在从睡梦中惊醒稀里糊涂和缺少情境意识的情况下，如何对器械的报警和障碍情况做出反应。我们通常会找一个可以进行隔夜临床试验的地方进行白天和夜间的可用性测试，这样测试人员会觉得比较舒适，而且有受尊重的感觉。酒店的套房也是可以的。

有了模拟卧室的测试环境后，你在这个基础上做一些调整就可以模拟出其它测试环境。举个例子，你可以把灯的亮度调暗，这样就可以模拟出一个昏暗的饭店，然后把一些不相关的家具拿走，装备一些相关的家具。

为了达到测试的目的，你可能还需要选择增加一些背景声音，背景声音可以把器械的声音部分遮盖掉，同时也可以起到干扰测试人员的目的。我们在做胰岛素注射笔的测试的时候，背景就是电影的声音。

在进行一些器械的可用性测试时可能需要在测试人员的家中进行。我们有一次评估呼吸治疗器械是在家中进行的。测试人员在几天里面使用这个器械，同时他/她的日常活动不受影响，比如:看电视，准备餐食，做家务，去超市购物，上厕所等等。经历了单独的使用阶段之后，两个研究员会到家里拜访安排一些其它的测试项目。这两部分的测试安排基本上可以把在家里使用器械的真实性的情况都考虑进去了。

那么在家里进行可用性测试最大的挑战是什么呢？

• 第一个是参加测试的人员他/她对于会上门拜访的研究人员(通常是陌生人)不会觉得不舒服。为了让测试人员的招募更加顺利，我们建议你准备一个针对于“产品评估”的简短总结，避免使用“测试”这个字眼，“测试”这个字眼可能会吓坏一些测试人员。给测试人员足够多的时间，在正式签订参与测试之前，让他/她可以和家人讨论，让他/她问问题。如果第三方机构负责测试人员的招募的话，测试团队的成员应该在正式测试进行之前几天打电话给每一个测试人员，做一个介绍，这样可以建立亲切感。

• 另外一个挑战是比起在一个地方(可用性测试实验室)进行可用性测试交通会花更多的时间。在实验室一天你可能可以进行五场测试(每场测试的时间是90分钟)。如果在家里进行测试，一天你可能只能安排两场测试，一场在上午，一场在下午。

• 第三个挑战会是在不过多打扰别人的情况下，设置和重新定位视频音频摄像系统。举个例子，可能家里没有足够的空间放置全尺寸的三脚架，其它设备或者电器占有附近的电气接口。确保你的相机电池是充满电的，提前要考虑到你可能需要一个同事拿着手持的摄像系统，从一个房间走到另一个房间。

积极一点来看，人们通常对于在他们家里进行可用性测试是持接受的态度的，部分原因是会有经济的补偿，还有产品评估听上去很有趣。关键的是要提前告知会有研究人员到他们家里进行测试，获得他们的同意，让这个事情具备合法性。如果你允许他们的亲戚朋友在测试的现场，他们对于陌生人到访的担心可能就会有所缓和。实际上，这个对于安排测试的人员也是有好处的，可以避免掉一些不愉快行为的错误指认。

还有一个保护措施是自己带一部手机，这样在出现紧急情况的时候你就可以打求救电话，这也是人员保护的规定，你不能依赖测试人员家里的设备。