1.Cassiopea SpA创新机制痤疮新药获FDA受理。Cassiopea SpA公司宣布，其用于治疗痤疮的clascoterone（1%浓度）霜的新药申请获FDA受理，PDUFA日期为2020年8月27日。Clascoterone（CB-03-01）是一种具创新机制的局部雄激素受体抑制剂，该药物正在开发治疗痤疮（Winlevi）和男女性脱发（Breezula）。在两项关键III期临床中，痤疮患者接受Winlevi或安慰剂的治疗，其长期安全性结果显示，在第12周的IGA 评分，以及在第12周每个治疗组非炎症病变计数、炎症病变计数基线的绝对变化等方面，治疗组均显示出统计学意义的显著改善。

2.强生2针埃博拉疫苗方案在欧盟进入加速评估。强生旗下杨森宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA)，申请批准埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo)。今年9月，EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。该疫苗方案为：(1)将Ad26.ZEBOV作为第一针免疫疫苗，该疫苗基于杨森的AdVac技术开发；(2)大约8周后，将MVA-BN-Filo作为第二针免疫疫苗，该疫苗基于Bavarian Nordic公司的MVA-BN技术。

3.基因泰克CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果。罗氏旗下基因泰克公司的抗CD20抗体Gazyva（obinutuzumab）在治疗增生性狼疮肾炎的Ⅱ期临床NOBILITY中达主要终点。在接受治疗52周到76周之间，Gazyva+标准疗法治疗组中达到完全肾脏缓解的患者比例显著优于对照组（40%，对照组为18%，p=0.007）；Gazayva还提高了患者的总肾脏缓解率；Gazyva的严重不良反应发生率为24%（对照组为29%），严重感染率发生率为6%（对照组为18%）。详细数据在美国风湿病学院年会上公布。Gazyva此前已获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病。

4.罗沙司他安全性试验结果积极。阿斯利康与珐博进发布罗沙司他（roxadustat）的汇总心血管（CV）安全性分析。在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，罗沙司他没有提高主要心血管不良事件（MACE）、需要住院的不稳定型心绞痛和需要住院的充血性心力衰竭事件（MACE+）以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE、MACE+和全因死亡率。在随机分组前四个月内开始接受透析的患者（ID）中，与血红细胞生成剂相比，罗沙司他组的MACE风险降低30%，MACE+风险降低34%，全因死亡率也有所下降。

5.美国首个CRISPR编辑T细胞疗法初步临床结果积极。宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心Stadtmauer教授团队的基于CRISPR技术编辑T细胞的TCR-T疗法，在第61届美国血液学会年会上公布其临床试验的初步数据。这是美国首个在癌症患者中检测被CRISPR编辑过的免疫细胞安全性的临床试验。2例多发性骨髓瘤患者和1例肉瘤患者分别在1月、4月以及8月接受TCR-T疗法治疗，患者目前都还存活。没有出现神经毒性或细胞因子释放综合征。其中1例患者病情稳定。序列qPCR用于检测外周血中慢病毒转录本的拷贝以及患者的肿瘤活检，显示了T细胞在体内的扩增，稳定持久存活以及对肿瘤的靶向性。

6.辉瑞/默克PD-L1胃癌维持治疗研究失败。辉瑞和默克的PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio在难治性胃癌的Ⅲ期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中失败。处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。即使在PD-L1阳性患者中，Bavencio也没有展现出良好的治疗优势。该药此前已获FDA批准上市，联合辉瑞的靶向抗癌药Inlyta用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

1.中医药临床研究有了规范。中华中医药学会标准办公室发布国内首个《中医药临床研究数据监查技术规范》。该《规范》由中国中医科学院中医临床基础医学研究所提出，东南大学、北京中医药大学、天津中医药大学等多家单位联合起草，填补了我国中医药临床研究质量控制和质量保证体系的空白。在中医药临床研究中引入国际通用的全过程、全覆盖、全跟踪的动态临床研究数据监查方法，提高中医药临床研究质量，加速中医药临床研究与国际接轨。

2.国家神经疾病中心有了标准。国家卫健委发布《国家神经疾病中心设置标准》和《国家神经疾病区域中心设置标准》。文件明确，国家神经疾病中心应为三级甲等综合医院，相关科室设置齐全，应包括神经内科、神经外科与神经康复科等。具备独立的重症监护室，其床位数占科室床位总数≥8%；近3年，年均重症病例数至少2000例。在医疗服务能力方面，要已建成系统的神经系统常见病与罕见病、疑难危重症诊疗平台，并能够利用多项核心技术开展诊疗。

3.河南为农村全科医生评副高松绑。日前，河南省人社厅印发《关于进一步做好农村全科医生副高级职称考核认定工作的通知》。《通知》明确，对长期扎根农村基层工作的全科医生，经过考核认定直接聘任副高级职称，不受岗位结构比例限制。取得的副高级职称限定在乡镇卫生院、村卫生室等农村医疗卫生机构聘任。其中，全科专业住院医师规范化培训合格或执业范围为全科专业的临床医生，取得全科医学或全科医学（中医类）中级职称后，在农村医疗卫生机构连续工作满10年，免职称业务考试。

【科伦药业】1）子公司科伦制药的肝素钠封管注射液获得《药品注册批件》，用于维持静脉内注射装置的管腔畅通。2）公司化学药品阿哌沙班片获得《药品注册批件》，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

【方盛制药】公司拟以自有资金受让康莱健康持有的佰骏医疗26.65%的股权，并对佰骏医疗进行现金增资；上述股权受让及增资扩股完成后，公司将直接持有佰骏医疗33.92%的股权，并通过同系方盛医疗基金间接持有佰骏医疗17.08%的股权，合计持有佰骏医疗51%的股权。佰骏医疗将纳入公司合并报表范围内，成为公司控股子公司。

【通化金马】 公司已通过高新技术企业认定审查并收到《高新技术企业证书》，被认定为高新技术企业。