医疗器械公司必须克服许多重大挑战才能将一款新的医疗器械推向市场，除了整个产品设计和开发过程之外，还有高昂的生产制造成本，质量体系要求和法规要求等。 

 

当你考虑开发一款新的医疗器械的时候，你应该考虑如何高质量，低成本，快周期的完成设计开发工作，这意味着你必须考虑借助外部的力量（寻求医疗器械外包）来加速你的设计开发工作。全球有许多设计和开发公司专门从事这些业务，为帮助你在这一专业领域中找到可靠且有能力的合作伙伴，特汇总全球50强医疗器械设计开发公司的清单，以飨读者。

 

 

XIMEDICA

Website: http://www.ximedica.com

Location: Providence,Rhode Island

Ximedica是一家医疗器械产品实现公司，拥有25年的历史，致力于提供涵盖多种产品类别的创新设备，包括内窥镜设备，腹腔镜设备，急救系统，输液和药物输送系统，超声和医学成像设备，口腔器械，远程设备患符合医疗设备质量体系所需的相关ISO标准。

 

 

GLOBAL CENTER FOR MEDICAL INNOVATION

Website: https://gcmiatl.com

Location: Atlanta,Georgia

全球医疗创新中心（GCMI）是东南地区首个也是唯一的综合性医疗设备创新中心，致力于加速发展，建立业务和改善健康状况。GCMI于2012年4月开业，迄今已与50多家不同的初创公司，临床医生创新者，大学技术转让办公室和学术研究人员合作，设计，设计，制作原型并促进各种创新医疗设备的商业化者监测，家庭诊断，牙科产品等。

Ximedica提供医疗设备公司从最初的构思阶段到产品设计和开发再到产品验证和发布所需的服务，同时还要遵守FDA法规并。

GCMI的设计师和工程师核心团队与初创公司，临床医生，研究人员，新产品开发团队和医疗技术企业家紧密合作，以加快上市时间并降低成本。独立的501（c）（3）非营利组织拥有强大且不断发展的专家网络，包括知识产权，法规，质量体系和投资者，以帮助将创意从概念推向市场。 

 

 

JABIL

Website: https://www.jabil.com

Location: Worldwidegroup of companies

捷普公司集团是一家由创新，工程和设计公司组成的全球组织，致力于在捷普接触到的每种产品的整个生命周期中创造价值。捷普公司通过在全球20多个生产基地和完善的全球供应链合作，在整个产品生命周期中创造价值，以加速技术开发并缩短合作产品的上市时间。

该集团包括Nypro Healthcare，这家公司的创新记录已经使许多产品从概念阶段到全面生产。捷普公司的另一家公司Radius Innovation and Development为医疗设备公司提供法规和合规服务以及概念工程和机械设计服务。

 

 

FLEX

Website: https://flex.com

Location: American HQ inSan Jose, California with 100+ locations worldwide

Flex是全球最大的产品设计和开发公司之一。该公司在全球30个国家/地区的100个不同地点拥有约200,000名员工，双方合作为所有市场的客户公司提供创新有效的产品设计，质量工程，外包制造服务，物流和供应链管理服务。

Flex开发了自己的物联网平台，使合作医疗设备公司更容易部署连接的医疗设备，同时又符合当今全球市场中反映的隐私，安全性和法规要求。这种独特的功能，加上该组织在启动和扩展数字医疗解决方案方面的经验，使Flex处于联网医疗设备产品开发的最前沿。

 

 

PLEXUS

Website: https://www.plexus.com/en-us

Location: Neenah,Wisconsin

Plexus成立于1979年，是一家真正的全球化公司，拥有将近18,000名员工，为各种市场的客户提供产品设计，外包制造，供应链管理和售后产品支持服务。Plexus利用其在电子领域的特殊能力为其客户设计和设计高质量且在商业上成功的医疗设备。

Plexus是医疗设备的经验丰富的开发人员，在诊断成像，药物输送，电子手术设备，医院和家庭监控，食品安全，实验室自动化和治疗设备等领域拥有广泛的应用。该公司被通用电气评为2014年度最佳供应商，并被Qiagen评为2016年度最佳供应商。

 

 

DESIGN AND INDUSTRY

Website: https://www.design-industry.com.au

Location: Sydney,Australia

Design andIndustry是一家经过认证的工业设计和产品开发咨询公司，拥有30年为客户提供商业成功和优质产品的记录。该公司在悉尼和澳大利亚墨尔本雇用了50多名工业和机械工程师，并以卓越的设计和工程赢得了170多个奖项。

D + I工程师已与西门子医疗，Universal Biosensors和Stryker等跨国公司合作完成了许多成功的商业项目。最新的产品包括Signos Person Ultrasound，这是市面上最小的超声系统，以及CochlearNucleus Aqua +，这是唯一的防水入耳式人工耳蜗。从战略规划阶段到生产，D + I提供产品设计和开发支持。

 

 

CAMBRIDGE DESIGN PARTNERSHIP

Website: https://www.cambridge-design.com

Location: Cambridge,United Kingdom

CambridgeDesign Partnership是提供全方位服务的产品创新和实现公司，提供端到端服务，包括创新研究，产品设计，品牌创新和包装，技术开发（包括无线和连接设备），电子和机械工程以及制造业。

CambridgeDesign Partnership提供了数十年的创新经验，其产品发布包括药物输送系统，诊断设备和手术设备。该组织对质量的承诺体现在其ISO 9001证书中，该认证涵盖了所有流程，包括利益相关方研究，可用性工程，产品设计，软件工程和制造开发。该公司承诺为将剑桥作为外部合作伙伴整合到自己的QMS中的医疗设备公司节省时间和成本。

 

 

STARFISH MEDICAL

Website: https://starfishmedical.com

Location: Victoria,B.C., Toronto, ON.

StarFish Medical是一家医疗器械合同制造公司，拥有在各个专业领域创造突破性产品的良好记录。StarFishMedical在产品定义，技术开发，产品开发和质量管理中使用其技术能力和经过精确改进的流程，将医疗器械从构思阶段一直延伸到产品设计和定义，并成为首个原型。StarFish Medical还提供监管支持和完整产品制造服务，使其成为医疗设备开发服务的强大的端到端合作伙伴。StarFish Medical是加拿大的一家公司，在安大略省和不列颠哥伦比亚省均设有办事处，并为加拿大和美国的法规问题提供协助。

 

 

CELESTICA

Website: https://www.celestica.com/home

Location: Toronto,Canada (HQ) with sites around the world.

天弘提供创新的制造和供应链解决方案，以满足医疗设备开发行业的特定需求。Celestica的核心能力包括复杂的机电系统和一次性医疗设备的超大批量自动化制造，但该公司还提供了手术器械，体外诊断，诊断成像和患者监测等产品。

Celestica成立于1994年，拥有两个设施和800名员工，此后将业务扩展到超过35个地点，雇用了28,000名员工。该公司提供端到端的产品设计和开发服务，包括产品构思，原型工程，制造和精选的售后服务。

 

 

ORCHID ORTHOPEDIC SOLUTIONS

Website: http://www.orchid-ortho.com

Location: Mason,Michigan

OrchidOrthopedic Solutions是骨科医疗设备外包设计和制造服务的全球领先提供商。该公司专门从事可促进关节重建，脊柱健康，运动医学应用，创伤后康复和牙科应用的骨科植入物，器械和技术。

Orchid的制造能力包括染料铸造，注塑成型，复杂的仪器组装，无菌包装，锻造，植入涂层和机加工。该公司已经完成了膝盖，股骨和胫骨组件，髋臼杯，股骨股骨柄，髋关节表面置换，关节植入物和铸造器械的制造项目。

 

 

NORDSON MEDICAL

Website: https://www.nordsonmedical.com

Location: Boyle, Ireland

诺信医疗是面向医疗设备公司的多功能解决方案提供商，在爱尔兰，以色列，墨西哥和美国都有业务。该公司提供精选的现成组件和技术，这些现成组件和技术可以并入新产品设计中。诺信还提供外包的产品设计和开发服务，该过程涉及六个步骤：

1.      概念可行性

2.      设计输入

3.      设计过程

4.      设计输出

5.      人类使用构建

6.      设计转移

诺信医疗已将其产品开发实践和程序与FDA的设计控制指南保持一致，以确保其设计的医疗设备能够满足既定的用户需求，并且对最终用户有效且安全。

 

 

TEAM CONSULTING

Website: https://www.team-consulting.com/

Location: Cambridge,United Kingdom

团队咨询是医疗设备设计和开发的专家。Team Consulting为Haselmeier，Meridian Medical Technologies和Sensile Medical等医疗设备公司提供服务，在产品和用户体验设计，工程，人为因素分析和测试，科学和项目管理方面提供专业知识。

TeamConsulting因其卓越的设计而获得了众多行业奖项，Team Consulting的设计能力包括用户研究，机会定义，产品生命周期分析，概念，CAD开发，物理和交互原型以及可视化。该公司还拥有广泛的内部工程专业知识，可提供快速原型制作，按设计制造，全套电子与软件工程服务以及经过微调的系统工程流程。

TeamConsulting近期的产品成功包括与Organox的合作，以创新的方法使移植肝脏存活，蓝牙睡眠呼吸暂停面罩和监测器以及一系列创新的药物输送系统。 

 

 

PLANET INNOVATION

Website: https://planetinnovation.com

Location: Box Hill,Australia

PlanetInnovation是一家产品设计和合同制造公司，专门设计符合欧洲和美国标准和法规的医疗设备。该公司拥有严格的QMS，并已通过ISO 9001和ISO13485认证，并在为FDA监管的美国市场提供生物医学设备方面拥有丰富的经验。

在产品设计执行方面，Planet Innovation专门从事受管制的生物医学产品和连接的设备。它的功能包括工业设计，系统和软件工程，光学，项目管理和制造。最近与Planet Innovation合作的屡获殊荣的合作包括与Genea Biomedx创建的GERI IVF成像培养箱以及与Clever Culture Systems合作创建的自动培养板读取仪器Apas Independence。

 

 

DONATELLE

Website: https://www.donatellemedical.com

Location: New Brighton,Minnesota

Donatelle是一家医疗器械设计和开发以及合同制造公司，拥有50年的历史，可以帮助创新型公司在医疗器械市场中开发和商品化新产品。Donatelle提供的服务包括产品开发，原型制作，注塑成型，液态硅树脂成型，精密加工，包装，工艺验证等。

Donatelle服务产品的多功能性仅与该公司在医疗器械创新方面的多种能力相匹配。该公司的工程师从事起搏器和植入式心脏监测系统，心室辅助设备，微流诊断仪器，药物泵和其他药物输送产品，骨科和外科技术等方面的工作。

多年的经验以及广泛的专业知识和能力使Donatelle成为医疗设备公司宝贵的产品设计合作伙伴。

 

 

HS DESIGN

Website: https://hs-design.com

Location: Gladstone, NewJersey

HS Design是一家产品设计和开发公司，具有战略设计和计划，研究和人为因素测试，用户体验设计，工业设计以及新产品原型设计的能力。凭借机械工程，嵌入式软件系统和用户界面设计方面的专业知识，HS设计为医疗设备公司提供了可靠的服务，这些公司需要构建将与IoT交互的互联设备。

医疗设备公司可以从HS Design在用户需求定义，数字/移动健康产品开发以及FDA验证和设计验证流程方面的经验中受益。

 

 

BRESSLER GROUP

Website: https://www.bresslergroup.com

Location: Philadelphia,Pennsylvania

布雷斯勒集团（Bressler Group）位于费城市中心，在过去的45年中，它一直在创新新型和有效的医疗设备，在此过程中获得了100多个设计奖项和230多项产品专利。该公司采用多学科方法来成功进行产品设计，包括设计和创新策略，数字和物理设计，技术创新，用户研究，产品品牌语言以及工程分析和优化。

Bressler Group与客户合作开发了数百种医疗设备产品，包括治疗和生命支持设备，患者监测设备，实验室和诊断设备，消费类设备，输液泵，注射设备等。该公司的多功能性使Bressler Group成为医疗器械公司在所有产品类别上进行创新的重要合作伙伴。尽管提供生产管理和咨询服务，但该公司的能力不包括内部制造。

 

 

BIOMERICS

Website: http://biomerics.com

Location: Salt LakeCity, Utah

Biomerics是医疗设备领域的多功能产品设计和开发合作伙伴，具有产品设计，工程和制造能力。该公司内部生产许多专有产品，包括一系列医疗聚合物，涂料，先进的导管功能，挤出技术和设备组装解决方案，这些产品已出售给医疗设备公司或OEM供应商。

Biomerics的工程团队执行多步阶段门设计流程，以确保满足每种新医疗设备的所有设计，制造和法规要求。该团队提供世界一流的测试实验室，过程开发和产品验证服务，可帮助世界各地的医疗设备合作伙伴制造更安全，更有效的产品，同时缩短产品上市时间。

 

 

INTEGRATED COMPUTER SOLUTIONS

Website: https://www.ics.com

Location: Waltham,Massachusetts

Integrated Computer Solutions是一家医疗设备设计公司，致力于构建下一代连接，可穿戴和支持IoT的医疗设备，重点是软件开发。该公司已经在嵌入式和移动医疗设备（包括Qt，Qt Quick和QML，OpenGL，Android，Web，Motif，QNX，Ubuntu，C ++和Yocto）的关键技术上积累了丰富的专业知识。该公司致力于通过嵌入式设备创建和尖端的用户体验设计（这是公司的两个核心功能）为客户提供出色的数字体验。ICS为各种医疗设备应用提供了定制的硬件和实时操作系统，包括药物输注泵，呼吸设备和医学成像。

 

 

FREUDENBERG MEDICAL

Website: https://www.freudenbergmedical.de

Location: Kaiserslautern,Germany

科德宝医疗是一家全球产品设计和开发公司，在加利福尼亚，马萨诸塞州，明尼苏达州，印第安纳州，哥斯达黎加，爱尔兰，中国和德国设有办事处。随着每个生产地点均达到ISO 13485医疗设备质量标准的要求，科德宝展现了在全球范围内为客户提供优质产品的承诺。

该公司提供的医疗设备服务可分为四大类：

·       医疗器械产品设计与开发

·       制造解决方案，包括产品发布，增长，成熟度和产品扩展

·       精益项目管理，注重减少浪费

·       质量和法规服务，包括在三个国家/地区通过FDA注册的设施，ISO 7级和8级无尘室以及电子记录保存。

科德宝每年为体外诊断设备制造商提供多达8000万个定制模制组件。

 

 

DESIGN CONCEPTS

Website: https://www.design-concepts.com

Location: Madison,Wisconsin

Design Concepts是一家产品设计和定制工程公司，在威斯康星州，旧金山和波士顿设有办事处。该公司于1960年代末进入市场，至今已为400多个客户完成了3,000多个产品和服务设计项目。

Design Concepts在整个市场上的各种设计项目中均可使用，但其在医疗设备设计方面的成就尤其值得注意。该公司参与了产品的工程和设计活动，从用于治疗具有生命挽救性放射线的癌症患者的大型SC360质子治疗系统到EXOGEN（EXOGEN），这是唯一经FDA批准的使用超声放射加速恢复的骨愈合装置。骨折或骨折。

Design Concepts遵循简化的设计转移流程，确保一旦完成设计，便可以成功成功地制造出成功设计的设备。

 

 

SYNECTIC

Website: https://synectic.net

Location: Boston,Massachusetts

Synectic是一家医疗器械产品设计和开发公司，业务遍及美国东部，包括波士顿，费城，纽约和新泽西。该公司与医疗器械发明者和新兴公司合作，提供关键任务产品开发服务，包括用户需求建立，设备规格生成，知识产权审查，法律和法规遵从性，临床医生反馈研究以及临床试验。

Synectic的熟练和经验丰富的团队还提供加工和原型制作服务，并可以利用其母公司Mack Molding的设备将您的产品投入全面生产。Synectic的端到端产品设计和制造能力意味着您的项目可以从构思和构想到市场发布，都可以在内部进行处理。

 

 

NOVO ENGINEERING

Website: https://novoengineering.com

Location: San Diego,California

Novo Engineering通过五阶段产品开发过程实施质量管理体系，该过程从最初的产品概念开发一直延伸到制造转移，从而促进了FDA监管的I，II和III类设备的快速开发。Novo团队提供全套产品设计服务，包括风险和危害分析，设备验证和软件验证测试，设计控制和DHF文档，以及完全符合ISO，IEC和FDA QSR的法规要求。

除了在医疗设备合规方面的专业知识外，Novo还开发了某些类型的设备开发方面的专门功能，包括自动注射器和笔式注射器，胰岛素泵，可穿戴式药物输送设备以及RFID标签和检测（支持IoT的设备）。

 

 

SUNRISE LABS

Website: https://www.sunriselabs.com

Location: Bedford, NewHampshire

Sunrise Labs拥有65名工程师组成的团队，为美国医疗设备公司提供全面的产品开发和工程服务。凭借符合ISO 13485严格要求的内部质量流程，Sunrise Labs将其专业知识应用于各种规模的项目和公司，并承诺提供注重成本效益的经济高效的设计解决方案。

除了产品开发和咨询活动，Sunrise Labs还是医疗设备技术和商业化领域的杰出思想领袖。它定期在其网站上发布白皮书，详细介绍其对医疗器械产品开发领域的见解。

 

 

KAPSTONE MEDICAL

Website: http://www.kapstonemedical.com/

Location: Charlotte,North Carolina

Kapstone Medical向客户承诺提供专业，透彻，响应迅速和务实的服务，个性化的解决方案，快速执行以及对质量的不懈承诺。该公司为客户提供全方位服务的端到端产品实现，从已建立的医疗器械公司到首次医疗器械企业家和发明家。

Kapstone帮助医疗器械公司开发包括早期概念化，项目管理和工程设计在内的服务的产品。该公司利用3D打印功能来协助进行原型制作，并可以为法规规划，510（k）提交，CE标志获得以及质量体系开发和维护提供支持。Kapstone在医疗设备商业化方面的专业知识包括分销，知识产权战略和许可。

 

 

NECTAR

Website: https://nectarpd.com

Location: Long Beach,California

Nectar是一家位于加利福尼亚的产品设计和开发公司，拥有资源来支持医疗设备公司创建和商品化新产品。该公司提供一系列服务，包括基于市场研究和业务洞察力开发营销和设计策略，强调人为因素的以用户为中心的设计方法以及结合机械，电气和软件/固件的集成工程方法。专营安全有效的医疗器械产品。

Nectar与医疗设备行业的一些知名企业合作，包括Nuvasive，Benechill Inc.和KOS Pharmaceuticals。

 

 

TILLER DESIGN

Website: http://www.tillerdesign.com

Location: Rozelle,Australia

Tiller Design是一家位于澳大利亚的产品设计，开发和商业化公司。该公司提供的设计服务包括开发前指导，可行性和概念验证研究与原型制作，战略设计咨询，IP生成以及以用户为中心的设计活动，例如人为因素，用户体验和用户界面设计。

Tiller为医疗设备公司提供的专业服务包括软件固件和电子产品的开发，产品认证和文档控制。该公司还促进高产量和低产量的外包制造，以及提供质量保证和精选的售后服务。Tiller Designs的工作将其合作伙伴公司及其产品推向了数亿美元的市值。

 

 

RESEARCH COLLECTIVE

Website: https://research-collective.com

Location: Tempe, Arizona

研究团队提供外包医疗设备人为因素和用户体验产品的研究与设计。医疗设备公司依靠Research Collective的独特经验和利基专业知识来建立有效的设备可用性测试标准，设计用户测试和人为因素研究项目，确定与使用相关的产品问题并开发解决方案。Research Collective的团队已为Bard，Boston Scientific，Medtronic，Mayo Clinic和GE Healthcare等知名客户成功进行了人为因素研究和设计项目。

Research Collective还会维护一个潜在研究参与者的数据库，并可以从一般人群或特殊人群中招募研究参与者，以支持您的临床研究工作。

 

 

NOVO (CANADA)

Website: https://www.fromnovo.com/en

Location: Laval, Quebec

Novo是位于魁北克拉瓦尔的协作产品设计，开发和工程工作室。该公司提供的服务包括产品架构开发，人为因素分析，视觉定位，设计指南和材料，医疗器械产品的涂层和表面处理规范。

该公司还提供独特的原型制作服务，其中包括概念生成，草图交流和构思研讨会，旨在加快初始产品原型的构建时间。对于希望将初始构想发展为可行的产品设计并向投资者推广的医疗器械公司，Novo是有价值的早期合作伙伴。

 

 

VELENTIUM

Website: https://www.velentium.com

Location: Katy, TX andLafayette, CO

Velentium是一家专业的工程公司，专门从事治疗和诊断有源医疗设备的设计和制造。他们拥有与各种规模的客户合作的经验，从寻求种子基金的初创公司到已建立的财富500强公司，不一而足。他们的任务是将医疗设备公司的IP转换为安全可靠的产品，从而改变人们的生活，创造更美好的世界。

 

 

KARTEN DESIGN

Website: https://kartendesign.com

Location: Marina delRey, California

Karten Design是位于加利福尼亚的产品设计和商业化咨询公司，在过去30年中与医疗设备公司合作提供设计和创新支持与服务。Karten的团队采用整体设计方法，包括有效的设计策略，深入的设计研究，周到的工业设计以及优雅的机械工程。Karten还将视觉设计元素纳入每个项目，包括为每个新产品开发包装和品牌营销材料。

Karten的客户包括全球知名度最高的一些医疗设备公司，包括Biotronik，Boston Scientific，Abbott，Axonics，Baxter，Medtronic，Kohler和P＆G。

 

 

INSIGHT PRODUCT DEVELOPMENT

Website: https://insightpd.com

Location: Chicago,Illinois

Insight产品开发利用其在医疗设备和药物输送系统方面的丰富经验为包括Hill-Rom，Boston Scientific，Millipore和ConMed Electrosurgery等客户提供出色的产品设计和开发服务。该公司的服务包括设计策略，高级研发活动，用于制造/商业化的设计，连接的医疗设备和随附的软件平台，设计研究，人为因素和可用性研究与测试，用户体验设计和工程服务。

除了其备受瞩目的医疗设备客户外，Insight Product Development还提供启动服务，甚至在芝加哥的实验室和办公室内为新的医疗设备公司托管加速器计划。该公司已帮助ivWatch和Somna Therapeutics等新的医疗设备初创公司成功推出了成功的产品。

 

 

RND GROUP

Website: http://rndgroup.com

Location: Indianapolis,Indiana

RND集团声称将提供世界上最符合FDA的软件，并为其医疗设备市场的合作伙伴提供软件开发支持服务。RND是您现有产品设计团队的扩展，该团队可以从头到尾管理您产品的软件开发过程，从而确保按时按预算交付高质量的产品，并提供一个流畅的环境获得监管认可的途径。

RND陈述的专业领域包括FDA 820和Part 11合规性，ISO 13485，HIPPA和IEC 62304合规性，软件生命周期管理，与移动设备，Mac，Windows和嵌入式设备兼容的软件应用程序开发，项目管理，软件验证和需求管理。该公司最近的客户包括Convergent Dental，Rheonix，Inc.和InstantLabs。

 

 

HAA DESIGN

Website: http://www.haapd.com

Location: Wakefield,Massachusetts

HaA是一家提供全方位服务的产品设计和开发公司，专注于医疗设备。该公司成立于1999年，始于加利福尼亚州，然后迁至波士顿，随后在汉城和台北开设了办事处。在其20年的历史中，HaA设计与国际医疗设备领域的一些知名企业合作，包括宝洁，强生，CVS和波士顿科学。该公司还赢得了无数设计大奖，并拥有100多项专利。

HaA的服务产品包括产品研究和策略，品牌和徽标开发，工业和界面设计，工程，原型制作，测试，质量文档和制造。通过与小枝+鱼研究实践，Full Spectrum软件，Newgrange Design和LTK Technologies的战略合作关系，增强了HaA design的产品开发服务。

 

 

NAGLREITER DEVICE DEVELOPMENT

Website: http://nmddo.com

Location: Miramar,Florida

Naglreiter Device Development是一家提供全套服务的医疗设备产品设计公司，为从《财富》 500强公司到拥有50名以下员工的客户提供外包工程和管理服务。Naglreiter的客户可以从一系列服务中进行选择，从短期，异地产品和管理支持开始，到全面的现场产品孵化服务。

Nalgreiter为医疗设备开发商提供一系列专业服务，包括在神经血管，外周血管和心血管产品，关节镜和有创外科工具以及心脏瓣膜修复/更换方面的专业知识。该公司通过提供其在医疗设备设计方面的专业知识以及高效，经验丰富的管理服务，致力于为合作伙伴最大程度地降低资本，质量体系和人力资源投资成本。

 

 

STERLING MEDICAL DEVICES

Website: https://sterlingmedicaldevices.com

Location: Rochelle Park,New Jersey

斯特林医疗器械公司是一家产品设计和工程公司，专门致力于医疗器械市场，为500多种医疗器械的开发做出了贡献。Sterling的主要优势之一是其工程师交付给市场的项目的多样性。该公司设计了各种各样的产品，从血液诊断系统，导管系统和呼吸起搏器到可帮助糖尿病患者保存葡萄糖日记的移动应用程序。

Sterling的核心能力包括医疗设备技术，项目管理，人为因素工程和合规性。

 

 

BOSTON ENGINEERING

Website: https://www.boston-engineering.com

Location: Boston,Massachusetts 

波士顿工程技术公司以其20年来突破性的医疗器械创新，成功的商业产品发布和满意的客户服务而感到自豪。该公司提供涵盖整个产品生命周期的全方位服务的产品设计和开发功能，包括创建和维护设计历史记录文件文档，设计验证和确认活动，QMS实施等。

波士顿工程公司的产品创新包括高科技的静电伤口愈合绷带和血液过滤处理设备。最近，波士顿工程公司帮助原型了一种新型的输液泵，它将减少用药错误并改善患者护理效果。该公司还设计了一种新型内窥镜，该内窥镜为五名患者提供了奖励，并获得了CE标志认证，并且可以在欧洲市场上出售。

 

 

KABLOOE

Website: https://kablooe.com

Location: Minneapolis,Minnesota

作为位于明尼阿波利斯的一家提供全方位服务的产品研究设计开发公司，我们帮助客户增强其产品开发专业知识的深度和广度，克服产品开发带宽不足的问题，并利用我们的设计驱动开发流程™来取得成果。我们专门从事医疗设备开发，但是我们有专业知识来帮助客户创建任何东西。 

 

 

EG-GILERO

Website: https://eg-gilero.com

Location: Morrisville,North Carolina

EG-Gilero是一家医疗创新公司，在纽约州罗切斯特拥有工具，测试和制造设施，在北卡罗来纳州设有医疗设备设计和开发实验室及制造部门，并在中国和多米尼加共和国设有海外工具/制造部门。该公司向医疗设备市场的客户提供外包产品设计和开发服务以及合同制造。

EG-Gilero从人为因素研究，概念开发和原型设计开始提供端到端的产品设计服务。该公司还执行设备分类，协助准备510（k）提交的文件，并为其客户执行包装设计和开发以及产品测试。

EG-Gilero与药品和医疗技术领域的一些知名企业合作开发了产品，其中包括辉瑞，拜耳，Braeburn和Cardinal Health。

 

 

OMNICA CORPORATION

Website: http://www.omnica.com

Location: Irvine,California

Omnica Corporation是一家位于美国的提供全方位服务的产品设计和开发公司，致力于开发医疗设备，体外诊断设备和实验室仪器。Omnica雇用的28人设计团队提供了涵盖医疗设备整个产品生命周期的一系列服务。从最初的可行性研究到具有模型制作，机械加工和硅成型的强大原型制作能力，Omnica拥有将您的医疗设备产品从最初的构思过程转到生产就绪阶段所需的所有资源。

Omnica令人印象深刻的客户名单包括强生，MiniMed，朗讯，美敦力，雅培分子，百特，Accucore，Qualisys和其他知名医疗设备公司。除了为全球最大的医疗设备开发商提供服务外，Omnica还与医疗设备初创公司和中型公司合作，设计和交付创新产品。

 

 

JOHARI MEDTECH

Website: https://www.joharidigital.com/oem

Location: Rajasthan,India

Johari Medtech在与医疗技术领域的78个合作伙伴合作39年的历史中，拥有145种商业化产品的骄人成绩。Johari的多功能产品开发产品组合包括创新的生命科学产品，诊断工具和用于物理疗法的治疗方式。

Johari利用对医疗设备设计和开发过程的近四十年的洞察力为其合作伙伴提供附加的增值服务。该公司可以协助医疗设备公司获得CE标记认证，建立符合ISO 13485的标准并符合FDA质量体系法规。Johari承诺提供零副作用，零环境影响和零制造缺陷的产品。

 

 

BANNER MEDICAL INNOVATIONS

Website: https://www.banner-medical.com

Location: Carol Stream,Illinois

Banner Medical Innovations是经过ISO认证的医疗设备市场组件和服务供应商，致力于通过医疗设备商业化过程提供处理能力，降低供应链复杂性并降低风险。

Banner Medical Innovations提供的服务包括大量可用于生产的医用级材料的现有库存（不锈钢，钛，钴铬合金等），原材料加工，包装和标签，可追溯性文档以及FDA 510k审核和批准过程咨询。

Banner Medical专业从事骨科器械，脊柱植入物和器械，手术器械和牙科植入物的设计和制造。

 

 

QURE MEDICAL

Website: http://qure-med.com

Location: Twinsburg,Ohio

QURE Medical已为医疗设备市场中的众多客户提供了工程援助和支持性产品设计服务。该公司使用最新的软件技术进行3D建模和有限元分析，以逐步迭代产品设计，同时降低成本。

除了在整个产品开发和法规遵从过程中提供支持外，QURE还为医疗设备公司提供了可以集成到其产品中的各种组件。专有的硅管，流体管理产品，药物输送产品，医疗手术工具和消耗品以及消费者保健产品以及各种其他客户成型解决方案构成了QURE强大的产品线。

医疗设备公司重视QURE的合作伙伴关系，因为他们在开发以及多样化的制造和采购能力方面的专业知识。

 

 

PRODUCT CREATION STUDIO

Website: http://www.productcreationstudio.com

Location: Seattle,Washington

Product Creation Studio是一家提供全方位服务的产品设计和开发公司，专注于医疗设备和产品。该公司提供六个定义类别的一系列服务-开发策略，产品设计，体验设计，产品工程，创新管理和制造支持。该公司通过结合其在机电工程，工业设计，固件，质量保证，项目管理和可用性工程方面的专业知识来提供这些服务。

Product Creation Studio已成功为Gilead，Liposonix，Intel，Johnson＆Johnson和Precor等知名品牌完成了产品开发工作。

 

 

CREATION TECHNOLOGIES

Website: https://www.creationtech.com

Location: Burnaby, Canada

Creation Technologies是一家提供全方位服务的产品设计和开发以及OEM公司，具有端到端的设计和制造能力，并且专注于医疗设备市场。该公司的服务包括交钥匙工程和部分产品设计与开发服务，产品原型制作和加速设计转移，精益制造，产品可追溯性，具有强大供应链的复杂系统的产品实现和物流，产品生命周期管理和精选的售后服务。

Creation Technologies获得了ISO和其他组织的众多质量和法规遵从认证，表明了其致力于为客户提供卓越结果的承诺。

 

 

LUMENOUS DEVICE TECH

Website: http://www.lumenous.com/design

Location: Santa Clara,California

Lumenous设备技术是一家产品设计和开发公司，为医疗设备市场的合作伙伴提供工程支持和外包制造服务。Lumenous拥有令人印象深刻的创新产品发布记录，其中包括：

第一个工业化的支架切割系统

镍钛合金的首次激光微加工

第一个医学上可行的超弹性，但球囊可扩张的镍钛合金支架开发

除了提供内部服务外，Lumenous还帮助医疗设备公司协调第三方辅助服务，例如分析实验室测试，有限元分析，疲劳测试以及临床或临床前产品研究。从制造的角度来看，Lumenous Device Tech具有激光切割，形状设定，电化学，质量系统工程，供应链管理，计量和质量保证的功能。

 

 

BATTELLE 

Website: https://battelle.org

Location: Columbus,Ohio

为了帮助医疗器械公司加快从构思到评估再到商业化的医疗产品开发时间表，Battelle重新定义了设备安全性，药物输送，可用性测试和以人为本的设计以及神经技术方面的可能性。他们的跨学科，跨行业团队通过整合广泛的科学和工程学科的世界一流专业知识，来推动创新。无论您是需要开发，设计，快速原型设计和测试方面的帮助，还是需要获得FDA批准的支持，Battelle都可以帮助您充满信心地从概念转变为市场。

 

 

DK ENGINEERING

Website: https://dkengineering.com

Location: San Diego,California

DK Engineering是一家提供全方位服务的产品工程公司，可为许多市场提供设计服务，包括医疗设备，智能机器和信息亭，数字和3D打印，工业和商业产品以及国防。该公司利用广泛的技术能力和医疗设备设计服务，提供具有卓越性能的创新安全产品。

许多世界领先的医疗设备公司已选择DK Engineering作为产品工程的可靠合作伙伴，包括Alcon，Bausch和Lomb，BD，Cardinal Health，Haemonetics，Nuvasive和TruMed Systems。DK的工程头脑，法规遵从方面的专业知识以及创新医疗产品组合使其成为医疗设备公司的重要合作伙伴。

 

 

BENCHMARK

Website: http://www.bench.com

Location: Tempe, Arizona

Benchmark是一家总部位于美国的制造解决方案提供商，在十个国家/地区拥有生产设施，并在整个市场中提供能力，包括工业工程，测试和仪器设备以及医疗设备开发。在其40年的医疗创新历史中，Benchmark在流体管理，光学和放射成像以及外科手术机器人以及连接的医疗设备方面做出了创新的产品，这些医疗设备将彻底改变医疗保健。Benchmark专门从事电子系统的设计和制造，并与Medtronic和Sun Microsystems等知名客户合作。该公司提供从产品创新到制造的全方位服务产品设计和开发功能。 

 

 

WORRELL

Website: https://worrell.com

Location: London, UnitedKingdom

Worrell是一家全球设计公司，专门从事医疗保健创新和战略。自1976年以来，Worrell就在人种学研究，人为因素以及设计和开发计划方面的专业知识为医疗设备和制药公司提供服务。Worrell与患者和医护人员一道工作，发现了未满足的需求，即将新药交付，医疗设备和数字健康解决方案推向市场。

 

 

MARTURION

Website: https://www.marturion.co.uk

Location: NorthernIreland, United Kingdom

Marturion是一个由30多名经验丰富的人组成的独立团队，不仅包括工程师，还包括质量经理，技术车间人员，高效的行政人员和营销团队。他们提供最新电子电路技术和相关嵌入式软件的卓越设计–现在，还为原型设计和测试提供了广泛的车间服务以及符合MDD要求的小型生产设施，可在其中为客户生产小批量产品。

 

 

DEVICELAB

Website: https://www.devicelab.com

Location: Tustin,California

DeviceLab是一家医疗设备设计和开发公司。DeviceLab已通过ISO 13485认证，已经运营20多年。我们的往绩记录包括100多个成功的重要项目，许多较小的项目总计超过400个。此记录强调了我们对严格的FDA要求和ISO标准的理解。我们专注于可穿戴医疗设备，LED和激光产品，IVD诊断，患者监护仪和成像系统。

我们设计用于家庭，护理点（POC）或医院环境的设备。我们已经赢得了MDEA金奖和决赛入围者。我们与财富100强公司的早期合作。我们的经验和专业知识使我们能够创建以市场为导向的设计，并交付新的或新增强的产品，以快速，经济高效地发挥最大的市场影响力。

 

 

PRIORITY DESIGNS

Website: https://www.prioritydesigns.com

Location: Columbus, Ohio

Priority Designs为医疗器械行业带来了超过25年的产品开发经验。我们的全方位服务能力涵盖了整个产品开发过程，从最初的人为因素和可用性到设计和开发，再到验证和确认。

医疗设计团队包括生物医学工程，人为因素和可用性研究人员，设计师，软件专家和原型设计专家。我们务实的产品开发方法可确保您的产品满足用户，开发团队以及最终FDA的需求。

 

 

PRECISION SYSTEMS

Website: http://www.psi-software.com

Location: Horsham,Pennsylvania

提供用于医疗设备的FDA软件开发方面的全面经验，以提供最新的开发技术，从而确保效率和灵活性以适应未来需求的变化。在这个激进的市场中获得竞争优势，要求从设计到实施的每个阶段都必须提高效率。帮助客户保持其市场地位，提供持续的技术支持并提供咨询，无论是创建全新的定制软件系统还是重新设计过时或有问题的系统。

 

 

RBC MEDICAL INNOVATIONS

Website: https://rbccorp.com

Location: Lenexa, Kansas

20多年来，许多顶级医疗设备公司和数十家初创公司都来到RBC Medical Innovations进行产品设计和开发。更重要的是，他们依靠RBC来交付自己引以为豪的产品，这可以解释为什么我们很大一部分业务是重复的和来自推荐。  

我们为医疗设备提供服务的产品设计和开发公司的最终列表到此结束–但是您和您的新医疗设备构想的可能性几乎是无限的。使用我们排名前50位的设计和开发公司的列表，选择一个可以帮助您开发安全可靠的医疗设备的合作伙伴，该设备可满足法规要求，超越公司目标并最终改善使用该设备的患者的生活。