1.豪森艾替班特注射液获FDA批准。豪森药业开发的“艾替班特注射液”获FDA批准用于治疗成人遗传性血管水肿（HAE）急性发作。艾替班特是由Shire公司原研的一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂，于2011年获FDA批准用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿(HAE)急性发作治疗，成为FDA批准的第3个用于治疗HAE发作的药物。截至目前，美国有Shire、Teva以及豪森等3款该品种的产品已获批上市，在中国尚无该产品获批上市。

2.基石靶向抗癌药avapritinib在台湾申报上市。基石药业与Blueprint Medicines的合作品种--选择性KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂avapritinib在台湾递交上市申请，拟用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的、不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。在一项临床中，avapritinib在PDGFRA外显子18 突变（包括D842V 突变）的晚期GIST患者中ORR达84%, 中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，61%的患者DOR>=6个月。这是基石第二款递交上市申请的药物。

3.君实PD-1联合阿昔替尼获FDA孤儿药资格。君实抗PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益，JS001）联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤获FDA授予的孤儿药资格。拓益是我国首个获批的国产PD-1药物，用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。在一项Ⅰb期临床中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤患者ORR达48.3%，DCR达86.2%，mPFS达7.5个月，mOS未成熟。据悉，君实生物已在全球开展超过30个特瑞普利单药治疗及联合治疗的临床试验。

4.大有华夏生物PD-1抗体获批临床。陈列平博士联合创立的大有华夏生物研发的PD-1肿瘤免疫疗法候选药物TY101注射液获国家药监局临床默示许可。TY101注射液是一款PD-1肿瘤免疫疗法，适应症为实体瘤，是大有生物研发管线中进展最快的药品。该公司还有两款进展较快的产品是TY1013、TY104，均是肿瘤免疫疗法，目前处于临床前阶段。此外，该公司还在开发多款创新靶点的抗肿瘤药物，以及B7-H1体内检测生物标志物。

5.来凯医药获得一款PD-L1抗体全球独家授权。来凯医药与诺华达成一项新的协议，获得后者旗下抗PD- L1抗体(FAZ053)的全球独家权利。加上前两次合作，来凯医药已获得诺华旗下4款抗肿瘤药的全球独家授权。一项Ⅰ期临床结果表明，FAZ053在多种晚期癌症患者中的临床疗效和耐受安全性方面取得了预期的临床验证结果。根据协议，诺华公司将获得预付款、开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。

6.绿叶制药2019年财报公布。绿叶制药发布2019年年度报告，公司实现销售收入63.58亿元，同比增长22.9%；EBITDA 24.88亿元，同比增长26.9%；股东应占正常化溢利15.92亿元，同比增长19.4%。报告期内，来自肿瘤科产品、消化与代谢产品、心血管系统产品及中枢神经系统药物的销售收入分别增至28.115亿元、10亿元、10.43亿元及13.39亿元，同比增长率分别为17.6%、8.0%、32.5%及45.3%。

1.雅培新冠分子检测获FDA紧急使用授权。3月29日，FDA授予雅培用于检测新型冠状病毒病（COVID-19）的分子即时检测（point-of-care test）紧急使用授权（EUA）。这一检测在短短五分钟内就可给出阳性结果，在13分钟内给出阴性结果，是目前速度最快的即时检测之一。该测试将在公司的ID NOW平台上运行，在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗保健环境中提供快速的结果。

2.BMS第二代S1P受体调节剂Zeposia获批。百时美施贵宝（BMS）口服选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂Zeposia（ozanimod）获FDA批准上市，治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。在一项Ⅲ期临床SUNBEAM中，与活性对照干扰素β-1a疗法相比，Zeposia在治疗第一年中将患者的年复发率降低48%，将患者的T1-GdE大脑病变数目降低63%。目前已有三款S1P受体调节剂获得FDA批准 。

3.Pear处方数字疗法获批一线治疗慢性失眠。FDA通过510（K）通道批准Pear Therapeutics公司处方数字疗法（PDT）Somryst，用于治疗22岁及以上慢性失眠患者。Somryst也是首款获得FDA批准用于治疗失眠的PDT。Somryst旨在为患者提供个体化的神经行为干预措施，主要是用由算法驱动的失眠认知行为疗法（CBTi）来改善失眠症状，为患者提供一线治疗。Somryst还提供了一个临床医生使用的指示板，可显示患者使用Somryst的信息，包括失眠严重程度指数、健康问卷以及由夜间睡眠日记得出的睡眠指标。

4.VBL抗癌基因疗法Ⅲ期临床数据积极。VBL Therapeutics公司“first-in-class”具双重作用机制的基因疗法VB-111，在治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的关键性Ⅲ期临床OVAL中，取得积极的中期分析结果。在前60例可评估患者中，与安慰剂+紫杉醇对照组相比，VB-111+紫杉醇治疗组患者CA-125蛋白水平得到缓解的患者比例提高10%以上（69%vs53％）。血液中的CA-125蛋白是卵巢癌的特异性标志物。VB-111此前已获FDA和欧洲EMA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格。

5.大冢特应性皮炎新药difamilast两项III期临床结果积极。大冢制药公布两项评估非甾体、局部抗炎PDE4抑制剂difamilast（OPA-15406，MM36）治疗轻中度特应性皮炎III期临床的顶线结果。其中一项在成人患者中开展，另一项在儿童患者中开展。结果显示，成人和儿童试验均达主要终点：与赋形剂组，difamilast治疗组研究者整体评估（IGA）成功率更高，且差异具有统计学意义。两项试验中，未发现重大不良事件。目前，大冢正在对试验结果进行进一步分析，完整结果将在医学会议上公布。

6.赛诺菲合作开发创新mRNA新冠病毒疫苗。赛诺菲旗下的疫苗部赛诺菲巴斯德和Translate Bio公司拟联合开发针对COVID-19的创新mRNA疫苗。双方在2018年已经达成的合作协议，开发传染病的mRNA疫苗。这一合作将利用并扩展这一协议。目前，Translate Bio已开发出多个候选mRNA构建体（constructs），并建立了能够生产临床级别mRNA的技术平台（100克mRNA候选疫苗/批次）。此前，赛诺菲已于2月份和美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）达成合作，开发一款基于重组蛋白的候选疫苗。

7.武田与Evox Therapeutics达成一项研发合作。专注于利用外泌体靶向药物传输技术开发罕见病治疗药物的Evox Therapeutics公司与武田达成一项研发合作协议，将共同开发多达5种蛋白质替代疗法和mRNA疗法，包括Evox的C型尼曼-皮克病（NPC）的临床前计划以及另一种尚未公开的罕见病计划。作为交易的一部分，武田还可以选择3个其他的罕见疾病项目。根据协议，Evox将获得高达8.82亿美元的资金以及每种产品的利润分成。Evox将负责将每个合作项目推进至Ⅰ期临床开发阶段。而武田将负责Evox的临床前移交计划后产生的制造成本。

1.美国单日确诊超2万例，17个州区进入“灾难状态”。据美国约翰斯·霍普金斯大学疫情实时监测系统显示，截至美东时间3月28日下午6时，美国已经至少有新冠病毒感染病例121117例，其中包括死亡病例2010例。与大约24小时前相比，美国单日确诊增加超2万例，死亡病例至少增加了466例。此外芝加哥地区出现了美国首例死于新冠病毒感染的婴儿病例。截至美国时间28日，美国已有17个州或地区宣布进入应对新冠肺炎疫情“灾难状态”。

2.联合国86名职员确诊新冠肺炎。据美联社28日报道，联合国报告称，全球范围内，联合国工作人员有86人感染了新冠肺炎。大多数患病职员位于欧洲地区，也有部分患病职员来自非洲、亚洲、中东和美国。为了减缓病毒传播，目前，绝大多数联合国工作人员都在家里办公。据悉，在正常情况下，位于纽约的联合国总部所有工作人员的通行证一天总共会被刷1.1万次，但当地时间27日上午，刷卡次数降至140次。

【华大基因】公司研发的新型冠状病毒SARS-2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得FDA 紧急使用授权。

【国药股份】（1）2019年度实现营业收入446.44亿元（15.24%），实现归母净利润16.04亿元（14.23%），扣非归母净利润15.66亿元（23.82%）。（2）Wind一致增速-年报-Q4增速为（14.23%）-（14.23%）-(17.41%)，扣非为（14.23%）-（23.82%）-（62.76%）。

【药明康德】WuXi AppTec (BVI) Inc.拟通过竞价交易减持不超过651万股，比例不超过1%。