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2021年1月NMPA批准196个进口第一类医疗器械备案信息汇总

嘉峪检测网        2021-02-05 14:43

今日,国家药监局公布2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息,详情如下:

 

2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号

产品名称

备案号

备案人

备案人名称原文

状态

1

耳剪

国械备20210077号

诺贝医疗器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

2

耳钳

国械备20210076号

诺贝医疗器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

3

全自动推片染色机

国械备20210075号

贝克曼库尔特(美国)股份有限公司

Beckman Coulter, Inc.

有效

4

咬骨钳

国械备20190134号

菲林器械股份有限公司

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

变更

5

吸引管

国械备20170144号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

变更

6

骨凿

国械备20180947号

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG

变更

7

牙科种植专用器械包

国械备20170105号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

8

转移帽

国械备20170082号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

9

清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)

国械备20150321号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

10

免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)

国械备20171083号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

11

苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link)

国械备20150854号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

12

免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)

国械备20181783号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

13

免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link)

国械备20181785号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

14

CEA抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180375号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

15

CD79α抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180352号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

16

Pax-5抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180364号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

17

细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180389号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

18

CD45检测试剂

国械备20190726号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

19

TdT检测试剂

国械备20190723号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

20

CD34抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180373号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

21

牙科手术工具包

国械备20170092号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

22

免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)

国械备20161499号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

23

增强液

国械备20190907号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

24

CD138抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180737号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

25

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180367号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

26

医用放大镜

国械备20150130号

XENOSYS CO., LTD.

XENOSYS CO., LTD.

变更

27

手术辅助照明灯

国械备20150129  号

韩国西诺赛斯有限公司

XENOSYS CO., LTD.

变更

28

医用外固定材料(绷带)

国械备20210074号

纽卡斯特工业株式会社

New Cast Industry Co.,Ltd

有效

29

苏木素染色液

国械备20140353号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

30

免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)

国械备20140301号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

31

免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)

国械备20161500号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

32

CD10抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180355号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

33

抗体稀释液

国械备20181798号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

34

免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)

国械备20140012号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

35

清洗液

国械备20140354号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

36

Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20180724号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

37

细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181788号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

38

Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190514号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

39

CD3抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181786号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

40

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂

国械备20190725号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

41

CD23抗体试剂(免疫组织化学) 

国械备20190522号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

42

CD8抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20181765号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

43

CD2抗体试剂(免疫组织化学)

国械备20190512号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

44

羊水细胞培养基 Chang Medium C

 国械备20190795号 

 富士胶片欧文科技有限公司 

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

45

羊水细胞培养基

国械备20151953号

富士胶片欧文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

46

医用冷敷贴

国械备20210073号

圣珂兰阿如洁株式会社

SACRUM ALGAE株式会社

有效

47

CD4检测试剂

国械备20210072号

碧迪生物科学

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

有效

48

羊水细胞培养基 Chang Medium B

国械备20190799号

富士胶片欧文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

49

剥离器

国械备20210071号

普瑞玛

 BMC-PRIMA GmbH

有效

50

组织镊

国械备20210070号

普瑞玛

 BMC-PRIMA GmbH

有效

51

骨髓细胞培养基 Chang Marrow

国械备20190796号

富士胶片欧文科技有限公司 

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

52

羊水细胞培养基 Chang Medium C 

国械备20190798号

富士胶片欧文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

53

外周血淋巴细胞培养基

国械备20160843号

富士胶片欧文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

变更

54

羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ

国械备20160859号

富士胶片欧文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

变更

55

羊水细胞培养基 Chang Medium C 

 国械备20160924号 

富士胶片欧文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

变更

56

羊水细胞培养基 Chang Medium D

国械备20190656号

富士胶片欧文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

57

脱蜡热修复液

国械备20140124号

理查雅岚科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

变更

58

脱蜡热修复液

国械备20140123号

理查雅岚科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

变更

59

脱蜡热修复液

国械备20140122号

理查雅岚科技公司

Richard-Allan Scientific LLC

变更

60

缓冲液

国械备20200134号

富士胶片欧文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

变更

61

羊水细胞培养基 Chang Medium® D

国械备20160844号

富士胶片欧文科技有限公司

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 

变更

62

骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC

国械备20190657号

富士胶片欧文科技有限公司

Fujifilm Irvine Scientific, Inc.

变更

63

全自动毛细管电泳仪

国械备20191014号

赛比亚公司

SEBIA

变更

64

全自动电泳仪

国械备20171158号

赛比亚公司

SEBIA

变更

65

达雷妥尤单抗干扰移除剂

国械备20200125号

赛比亚公司

SEBIA

变更

66

染色机

国械备20151320号

徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

变更

67

全自动毛细管电泳仪

国械备20170003号

赛比亚公司

SEBIA

变更

68

全自动毛细管电泳仪

国械备20161443号

赛比亚公司

SEBIA

变更

69

冷冻切片机

 国械备20180127号 

徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

变更

70

全自动毛细管电泳仪 

国械备20151003号

赛比亚公司

SEBIA

变更

71

全自动毛细管电泳仪 

国械备20151002号

赛比亚公司

SEBIA

变更

72

自动组织脱水机

国械备20150787号

徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司

Leica Biosystems Nussloch GmbH

变更

73

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)

国械备20210069号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

74

血细胞分析用溶血剂

国械备20170251号

赛比亚公司

SEBIA

变更

75

清洗液

国械备20191253号

赛比亚公司

SEBIA

变更

76

清洗液

国械备20191255号

赛比亚公司

SEBIA

变更

77

TLX3基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210068号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

78

1p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210067号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

79

FOXO1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210066号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

80

牙科种植手术定位件

国械备20200216号

西泰克种植体公司

C-TECH IMPLANT SRL

变更

81

TLX1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210065号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

82

造口密封贴环

国械备20210064号

康乐保公司

Coloplast A/S

有效

83

医用超声波清洗器

国械备20210063号

班德林电子有限公司

BANDELIN electronic GmbH & Co. KG

有效

84

医用超声波清洗器

国械备20210062号

班德林电子有限公司

BANDELIN electronic GmbH & Co. KG

有效

85

转移帽

国械备20160482号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

86

扭力扳手

国械备20151905号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

87

牙科种植体种植工具

国械备20160783号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

88

牙科种植定位器

国械备20150163号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

89

钻针深度停止器

国械备20161494号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

90

种植体扫描体

国械备20161456号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

91

牙科种植导板定位螺丝

国械备20200316号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

92

种植用手术导板

国械备20170535号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

93

骨锯

国械备20161493号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

94

研光器

国械备20161261号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

95

拔出器

国械备20210061号

德培依(爱尔兰)有限公司

DePuy (Ireland)

有效

96

牙科手术器械包

国械备20161520号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

97

口腔科手术器械包

国械备20161291号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

98

TCL1基因断裂探针试剂盒(原位杂交法)

国械备20210060号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

99

TCRB(TRB)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210059号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

100

膝关节手术工具

国械备20210058号

邦美骨科公司

Biomet Orthopedics

有效

101

牙用充填器

国械备20160525号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

102

刮匙

国械备20150029号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

103

 外科牵开器 

 国械备20150113 号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

104

牙科剪

国械备20150112号

Surgident Co., Ltd.

Surgident Co., Ltd.

变更

105

髋关节手术器械

国械备20151787号

美国施乐辉有限公司

Smith & Nephew,Inc

变更

106

髋关节手术工具

国械备20210057号

万特医疗

Viant Medical, LLC

有效

107

IGK基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210056号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

108

IGL基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)

国械备20210055号

希森赛尔股份有限公司

Cytocell Ltd.

有效

109

种植体手术工具

国械备20151307号

科特斯牙科种植体工业有限公司

Cortex Dental Implants Industries Ltd.

变更

110

牵开器

国械备20210053号

普瑞玛

 BMC-PRIMA GmbH

有效

111

吸引管

国械备20210052号

普瑞玛

 BMC-PRIMA GmbH

有效

112

口腔科手术器械

国械备20210051号

HAWK手术器械公司

HAWK INSTRUMENTS

有效

113

上颌窦提升工具包

国械备20170091号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

114

牙科种植体取出工具包

国械备20170096号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

115

脊柱微创手术工具包

国械备20210050号

恩德威视株式会社

 ENDOVISION Co., Ltd.

有效

116

牙科手术器械包

国械备20210049号

艾菲瑞兹公司

AFRZ CORPORATION

有效

117

牙用充填器

国械备20210048号

卫德曼医疗器械有限公司

株式会社 YDM

有效

118

牙科成形片及配套工具

国械备20210047号

登士柏艾尔熹

Dentsply LLC

有效

119

持针钳

国械备20210046号

安萨医疗器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

120

一次性使用末梢采血管

国械备20210045号

德国莎斯特两合公司

SARSTEDT AG & Co. KG

有效

121

牙科种植用延长器

国械备20190865号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

122

器械钳 

国械备20150016号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

123

牙科修整用钨钢车针

国械备20210044号

3R工业和贸易有限公司

3R industry and commerce Eireli.

有效

124

DAB染色液

国械备20150941号

Richard-Allan Scientific LLC

Richard-Allan Scientific LLC

变更

125

牙科种植扫描体

国械备20210043号

台湾美佳境股份有限公司

台灣美佳境股份有限公司

有效

126

刮治器

国械备20151442号

豪孚迪制造有限责任公司

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

变更

127

洁治器

国械备20151437号

豪孚迪制造有限责任公司

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

变更

128

基台就位器

国械备20210042号

光霁梅迪泰克株式会社

KJMEDITECH

有效

129

造口灌洗器

国械备20210041号

爱乐康株式会社

アルケア株式会社

有效

130

牙种植导向模板

国械备20161432号

登腾株式会社

Dentium Co.,Ltd.

变更

131

喉钳

国械备20210040号

诺贝医疗器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

132

喉剪

国械备20210039号

诺贝医疗器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

133

骨科手术腕关节固定装置

国械备20210038号

康美公司

ConMed Corporation

有效

134

医用退热贴 

国械备20210037号

纪阳除虫菊株式会社

紀陽除虫菊株式会社

有效

135

缓冲液

国械备20210036号

赛比亚公司

SEBIA

有效

136

缓冲液

国械备20210035号

赛比亚公司

SEBIA

有效

137

手动推床

国械备20210034号

史赛克医疗

Stryker Medical

有效

138

测瓣器套件

国械备20210033号

昂仕生命科技有限公司

On-X Life Technologies, Inc.

有效

139

牙用输送器

国械备20160526号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

140

牙用锉

国械备20160524号

Surgident Co., Ltd.

Surgident Co., Ltd.

变更

141

牙用镊

国械备20150013号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

142

牙骨凿

国械备20150014号

赛吉登特有限公司

Surgident Co., Ltd.

变更

143

防漏膏

国械备20181234号

土耳其康福德医疗产品服务有限公司

KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ

变更

144

充气防压疮垫

国械备20190685号

爱尔兰欧帝有限公司

AOTI Ltd

变更

145

头托

国械备20200605号

睿升医疗

Reison Medical AB

变更

146

病人推床

国械备20150766号

Spencer Italia s.r.l

Spencer Italia S.r.l. a socio unico

变更

147

牙挺

国械备20210032号

安萨医疗器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

148

口镜

国械备20210031号

安萨医疗器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

149

骨膜剥离器

国械备20210030号

安萨医疗器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

150

医疗废液收集装置

国械备20160970号

迈阿斯医疗有限责任公司

M.A.S. Medical S.r.l.

变更

151

造口护肤粉

国械备20181395号

土耳其康福德医疗产品服务有限公司

KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ

变更

152

医用隔离鞋套

国械备20190654号

爱尔兰欧帝有限公司

AOTI Ltd

变更

153

样本稀释液

国械备20210029号

赛比亚公司

SEBIA

有效

154

全自动特殊染色机

国械备20191429号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

155

组织染色机

国械备20140300号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

156

免疫组化预处理系统

国械备20162040号

安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司

Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.

变更

157

牙用充填器

国械备20210028号

安萨医疗器械股份有限公司

ASA DENTAL SPA

有效

158

替代体

国械备20210027号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

159

弹力绷带

国械备20210026号

韩国熬欧医疗器械有限公司

알오메디칼

有效

160

耳鼻喉科用测量器

国械备20210025号

奥地利美迪医疗电子仪器公司

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

有效

161

夹持钳

国械备20210024号

郡是株式会社

グンゼ株式会社

有效

162

骨科保护支具

国械备20160006号

倍思恩医疗器械德国公司

BSN medical GmbH

变更

163

牙科种植用延长器

国械备20210023号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

164

转移体

国械备20210022号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

165

基底帽

国械备20210021号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

166

口镜

国械备20150009号

德国哈能卡特有限责任公司

E. HAHNENKRATT GmbH

变更

167

牙科骨挤压器

国械备20210020号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

168

研磨材料

国械备20170486号

德国仁福公司

Renfert GmbH

变更

169

螺丝起

国械备20162054号

纽白特有限公司

Neobiotech Co., Ltd.

变更

170

种植体旋入止停器

国械备20210019号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

171

牙科种植扫描体

国械备20210018号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

172

牙科塑料基底

国械备20210017号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

173

扳手

国械备20150298号

瑞士史赛克有限公司

Stryker GmbH

变更

174

钢板弯曲器

国械备20150529号

瑞士史赛克有限公司

Stryker GmbH

变更

175

骨锤

国械备20150678号

瑞士史赛克有限公司

Stryker GmbH

变更

176

定位环

国械备20210016号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

177

马镫形多功能腿架

国械备20210015号

安百立企业

AIMBEL CORPORATION

有效

178

种植用牙钻导向器

国械备20210014号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

179

印模转移杆

国械备20210013号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

180

印模帽

国械备20210012号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

181

种植体取出工具引导器

国械备20210011号

B&B齿科公司

B. & B. Dental s.r.l.

有效

182

拔出器

国械备20210010号

德培依(美国)骨科股份有限公司

DePuy Orthopaedics, Inc. 

有效

183

口腔科技工室用抛光保护帽

国械备20210009号

邦美3i有限责任公司

Biomet 3i

有效

184

牙科种植扫描体

国械备20210008号

西泰克种植体公司

C-TECH IMPLANT SRL

有效

185

动脉瘤夹钳

国械备20210007号

诺贝医疗器械股份有限公司

nopa instruments Medizintechnik GmbH

有效

186

牙科种植扫描体

国械备20190664号

梅伦蒂卡有限公司

MEDENTiKA GmbH

变更

187

种植体安装辅助器械

国械备20190721号

梅伦蒂卡有限公司

MEDENTiKA GmbH

变更

188

种植体扫描体

国械备20161955号

矗锐数字化口腔科技有限公司

Truabutment Korea Co.,Ltd

变更

189

基础外科手术器械

国械备20210006号

瑞斯密

RSAMTI IMPEX

有效

190

造口护理用品

国械备20210005号

好利斯特公司

Hollister Incorporated

有效

191

扭力扳手

国械备20151905号

登腾株式会社

Dentium Co., Ltd.

变更

192

造口袋

国械备20210004号

康维德有限责任公司

ConvaTec Limited

有效

193

脊柱手术器械包

国械备20170536号

法国LDR医疗公司

LDR MEDICAL

变更

194

无源患者手术位置固定辅助器械

国械备20210003号

安百立企业

AIMBEL CORPORATION

有效

195

超声洁牙机工作尖

国械备20210002号

卡瓦有限责任公司

Kaltenbach & Voigt GmbH

有效

196

橡皮障

国械备20210001号

康保利(马来西亚)私人有限公司

Cranberry International Sdn. Bhd.

有效

197

根管锉

国械备20160740号

美国皓齿制品有限公司

Ultradent Products, Inc.

无效

 

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来源:国家药监局