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嘉峪检测网 2021-02-05 14:43
今日,国家药监局公布2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息,详情如下:
2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 |
产品名称 |
备案号 |
备案人 |
备案人名称原文 |
状态 |
1 |
耳剪 |
国械备20210077号 |
诺贝医疗器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
2 |
耳钳 |
国械备20210076号 |
诺贝医疗器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
3 |
全自动推片染色机 |
国械备20210075号 |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
Beckman Coulter, Inc. |
有效 |
4 |
咬骨钳 |
国械备20190134号 |
菲林器械股份有限公司 |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
变更 |
5 |
吸引管 |
国械备20170144号 |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
变更 |
6 |
骨凿 |
国械备20180947号 |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
变更 |
7 |
牙科种植专用器械包 |
国械备20170105号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
8 |
转移帽 |
国械备20170082号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
9 |
清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) |
国械备20150321号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
10 |
免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) |
国械备20171083号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
11 |
苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) |
国械备20150854号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
12 |
免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) |
国械备20181783号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
13 |
免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link) |
国械备20181785号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
14 |
CEA抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180375号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
15 |
CD79α抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180352号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
16 |
Pax-5抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180364号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
17 |
细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180389号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
18 |
CD45检测试剂 |
国械备20190726号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
19 |
TdT检测试剂 |
国械备20190723号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
20 |
CD34抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180373号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
21 |
牙科手术工具包 |
国械备20170092号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
22 |
免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) |
国械备20161499号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
23 |
增强液 |
国械备20190907号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
24 |
CD138抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180737号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
25 |
CD3抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180367号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
26 |
医用放大镜 |
国械备20150130号 |
XENOSYS CO., LTD. |
XENOSYS CO., LTD. |
变更 |
27 |
手术辅助照明灯 |
国械备20150129 号 |
韩国西诺赛斯有限公司 |
XENOSYS CO., LTD. |
变更 |
28 |
医用外固定材料(绷带) |
国械备20210074号 |
纽卡斯特工业株式会社 |
New Cast Industry Co.,Ltd |
有效 |
29 |
苏木素染色液 |
国械备20140353号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
30 |
免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) |
国械备20140301号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
31 |
免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) |
国械备20161500号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
32 |
CD10抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180355号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
33 |
抗体稀释液 |
国械备20181798号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
34 |
免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) |
国械备20140012号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
35 |
清洗液 |
国械备20140354号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
36 |
Calretinin抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20180724号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
37 |
细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20181788号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
38 |
Kappa链抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20190514号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
39 |
CD3抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20181786号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
40 |
髓过氧化物酶(MPO)检测试剂 |
国械备20190725号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
41 |
CD23抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20190522号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
42 |
CD8抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20181765号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
43 |
CD2抗体试剂(免疫组织化学) |
国械备20190512号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
44 |
羊水细胞培养基 Chang Medium C |
国械备20190795号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
45 |
羊水细胞培养基 |
国械备20151953号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
46 |
医用冷敷贴 |
国械备20210073号 |
圣珂兰阿如洁株式会社 |
SACRUM ALGAE株式会社 |
有效 |
47 |
CD4检测试剂 |
国械备20210072号 |
碧迪生物科学 |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
有效 |
48 |
羊水细胞培养基 Chang Medium B |
国械备20190799号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
49 |
剥离器 |
国械备20210071号 |
普瑞玛 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
50 |
组织镊 |
国械备20210070号 |
普瑞玛 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
51 |
骨髓细胞培养基 Chang Marrow |
国械备20190796号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
52 |
羊水细胞培养基 Chang Medium C |
国械备20190798号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
53 |
外周血淋巴细胞培养基 |
国械备20160843号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
54 |
羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ |
国械备20160859号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
55 |
羊水细胞培养基 Chang Medium C |
国械备20160924号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
56 |
羊水细胞培养基 Chang Medium D |
国械备20190656号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
57 |
脱蜡热修复液 |
国械备20140124号 |
理查雅岚科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
变更 |
58 |
脱蜡热修复液 |
国械备20140123号 |
理查雅岚科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
变更 |
59 |
脱蜡热修复液 |
国械备20140122号 |
理查雅岚科技公司 |
Richard-Allan Scientific LLC |
变更 |
60 |
缓冲液 |
国械备20200134号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
61 |
羊水细胞培养基 Chang Medium® D |
国械备20160844号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
62 |
骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC |
国械备20190657号 |
富士胶片欧文科技有限公司 |
Fujifilm Irvine Scientific, Inc. |
变更 |
63 |
全自动毛细管电泳仪 |
国械备20191014号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
64 |
全自动电泳仪 |
国械备20171158号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
65 |
达雷妥尤单抗干扰移除剂 |
国械备20200125号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
66 |
染色机 |
国械备20151320号 |
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
变更 |
67 |
全自动毛细管电泳仪 |
国械备20170003号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
68 |
全自动毛细管电泳仪 |
国械备20161443号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
69 |
冷冻切片机 |
国械备20180127号 |
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
变更 |
70 |
全自动毛细管电泳仪 |
国械备20151003号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
71 |
全自动毛细管电泳仪 |
国械备20151002号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
72 |
自动组织脱水机 |
国械备20150787号 |
徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |
变更 |
73 |
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) |
国械备20210069号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
74 |
血细胞分析用溶血剂 |
国械备20170251号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
75 |
清洗液 |
国械备20191253号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
76 |
清洗液 |
国械备20191255号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
变更 |
77 |
TLX3基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210068号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
78 |
1p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210067号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
79 |
FOXO1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210066号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
80 |
牙科种植手术定位件 |
国械备20200216号 |
西泰克种植体公司 |
C-TECH IMPLANT SRL |
变更 |
81 |
TLX1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210065号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
82 |
造口密封贴环 |
国械备20210064号 |
康乐保公司 |
Coloplast A/S |
有效 |
83 |
医用超声波清洗器 |
国械备20210063号 |
班德林电子有限公司 |
BANDELIN electronic GmbH & Co. KG |
有效 |
84 |
医用超声波清洗器 |
国械备20210062号 |
班德林电子有限公司 |
BANDELIN electronic GmbH & Co. KG |
有效 |
85 |
转移帽 |
国械备20160482号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
86 |
扭力扳手 |
国械备20151905号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
87 |
牙科种植体种植工具 |
国械备20160783号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
88 |
牙科种植定位器 |
国械备20150163号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
89 |
钻针深度停止器 |
国械备20161494号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
90 |
种植体扫描体 |
国械备20161456号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
91 |
牙科种植导板定位螺丝 |
国械备20200316号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
92 |
种植用手术导板 |
国械备20170535号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
93 |
骨锯 |
国械备20161493号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
94 |
研光器 |
国械备20161261号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
95 |
拔出器 |
国械备20210061号 |
德培依(爱尔兰)有限公司 |
DePuy (Ireland) |
有效 |
96 |
牙科手术器械包 |
国械备20161520号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
97 |
口腔科手术器械包 |
国械备20161291号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
98 |
TCL1基因断裂探针试剂盒(原位杂交法) |
国械备20210060号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
99 |
TCRB(TRB)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210059号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
100 |
膝关节手术工具 |
国械备20210058号 |
邦美骨科公司 |
Biomet Orthopedics |
有效 |
101 |
牙用充填器 |
国械备20160525号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
102 |
刮匙 |
国械备20150029号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
103 |
外科牵开器 |
国械备20150113 号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
104 |
牙科剪 |
国械备20150112号 |
Surgident Co., Ltd. |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
105 |
髋关节手术器械 |
国械备20151787号 |
美国施乐辉有限公司 |
Smith & Nephew,Inc |
变更 |
106 |
髋关节手术工具 |
国械备20210057号 |
万特医疗 |
Viant Medical, LLC |
有效 |
107 |
IGK基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210056号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
108 |
IGL基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
国械备20210055号 |
希森赛尔股份有限公司 |
Cytocell Ltd. |
有效 |
109 |
种植体手术工具 |
国械备20151307号 |
科特斯牙科种植体工业有限公司 |
Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
变更 |
110 |
牵开器 |
国械备20210053号 |
普瑞玛 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
111 |
吸引管 |
国械备20210052号 |
普瑞玛 |
BMC-PRIMA GmbH |
有效 |
112 |
口腔科手术器械 |
国械备20210051号 |
HAWK手术器械公司 |
HAWK INSTRUMENTS |
有效 |
113 |
上颌窦提升工具包 |
国械备20170091号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
114 |
牙科种植体取出工具包 |
国械备20170096号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
115 |
脊柱微创手术工具包 |
国械备20210050号 |
恩德威视株式会社 |
ENDOVISION Co., Ltd. |
有效 |
116 |
牙科手术器械包 |
国械备20210049号 |
艾菲瑞兹公司 |
AFRZ CORPORATION |
有效 |
117 |
牙用充填器 |
国械备20210048号 |
卫德曼医疗器械有限公司 |
株式会社 YDM |
有效 |
118 |
牙科成形片及配套工具 |
国械备20210047号 |
登士柏艾尔熹 |
Dentsply LLC |
有效 |
119 |
持针钳 |
国械备20210046号 |
安萨医疗器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
120 |
一次性使用末梢采血管 |
国械备20210045号 |
德国莎斯特两合公司 |
SARSTEDT AG & Co. KG |
有效 |
121 |
牙科种植用延长器 |
国械备20190865号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
122 |
器械钳 |
国械备20150016号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
123 |
牙科修整用钨钢车针 |
国械备20210044号 |
3R工业和贸易有限公司 |
3R industry and commerce Eireli. |
有效 |
124 |
DAB染色液 |
国械备20150941号 |
Richard-Allan Scientific LLC |
Richard-Allan Scientific LLC |
变更 |
125 |
牙科种植扫描体 |
国械备20210043号 |
台湾美佳境股份有限公司 |
台灣美佳境股份有限公司 |
有效 |
126 |
刮治器 |
国械备20151442号 |
豪孚迪制造有限责任公司 |
Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC |
变更 |
127 |
洁治器 |
国械备20151437号 |
豪孚迪制造有限责任公司 |
Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
变更 |
128 |
基台就位器 |
国械备20210042号 |
光霁梅迪泰克株式会社 |
KJMEDITECH |
有效 |
129 |
造口灌洗器 |
国械备20210041号 |
爱乐康株式会社 |
アルケア株式会社 |
有效 |
130 |
牙种植导向模板 |
国械备20161432号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co.,Ltd. |
变更 |
131 |
喉钳 |
国械备20210040号 |
诺贝医疗器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
132 |
喉剪 |
国械备20210039号 |
诺贝医疗器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
133 |
骨科手术腕关节固定装置 |
国械备20210038号 |
康美公司 |
ConMed Corporation |
有效 |
134 |
医用退热贴 |
国械备20210037号 |
纪阳除虫菊株式会社 |
紀陽除虫菊株式会社 |
有效 |
135 |
缓冲液 |
国械备20210036号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
有效 |
136 |
缓冲液 |
国械备20210035号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
有效 |
137 |
手动推床 |
国械备20210034号 |
史赛克医疗 |
Stryker Medical |
有效 |
138 |
测瓣器套件 |
国械备20210033号 |
昂仕生命科技有限公司 |
On-X Life Technologies, Inc. |
有效 |
139 |
牙用输送器 |
国械备20160526号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
140 |
牙用锉 |
国械备20160524号 |
Surgident Co., Ltd. |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
141 |
牙用镊 |
国械备20150013号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
142 |
牙骨凿 |
国械备20150014号 |
赛吉登特有限公司 |
Surgident Co., Ltd. |
变更 |
143 |
防漏膏 |
国械备20181234号 |
土耳其康福德医疗产品服务有限公司 |
KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ |
变更 |
144 |
充气防压疮垫 |
国械备20190685号 |
爱尔兰欧帝有限公司 |
AOTI Ltd |
变更 |
145 |
头托 |
国械备20200605号 |
睿升医疗 |
Reison Medical AB |
变更 |
146 |
病人推床 |
国械备20150766号 |
Spencer Italia s.r.l |
Spencer Italia S.r.l. a socio unico |
变更 |
147 |
牙挺 |
国械备20210032号 |
安萨医疗器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
148 |
口镜 |
国械备20210031号 |
安萨医疗器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
149 |
骨膜剥离器 |
国械备20210030号 |
安萨医疗器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
150 |
医疗废液收集装置 |
国械备20160970号 |
迈阿斯医疗有限责任公司 |
M.A.S. Medical S.r.l. |
变更 |
151 |
造口护肤粉 |
国械备20181395号 |
土耳其康福德医疗产品服务有限公司 |
KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ |
变更 |
152 |
医用隔离鞋套 |
国械备20190654号 |
爱尔兰欧帝有限公司 |
AOTI Ltd |
变更 |
153 |
样本稀释液 |
国械备20210029号 |
赛比亚公司 |
SEBIA |
有效 |
154 |
全自动特殊染色机 |
国械备20191429号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
155 |
组织染色机 |
国械备20140300号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
156 |
免疫组化预处理系统 |
国械备20162040号 |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司 |
Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. |
变更 |
157 |
牙用充填器 |
国械备20210028号 |
安萨医疗器械股份有限公司 |
ASA DENTAL SPA |
有效 |
158 |
替代体 |
国械备20210027号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
159 |
弹力绷带 |
国械备20210026号 |
韩国熬欧医疗器械有限公司 |
알오메디칼 |
有效 |
160 |
耳鼻喉科用测量器 |
国械备20210025号 |
奥地利美迪医疗电子仪器公司 |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
有效 |
161 |
夹持钳 |
国械备20210024号 |
郡是株式会社 |
グンゼ株式会社 |
有效 |
162 |
骨科保护支具 |
国械备20160006号 |
倍思恩医疗器械德国公司 |
BSN medical GmbH |
变更 |
163 |
牙科种植用延长器 |
国械备20210023号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
164 |
转移体 |
国械备20210022号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
165 |
基底帽 |
国械备20210021号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
166 |
口镜 |
国械备20150009号 |
德国哈能卡特有限责任公司 |
E. HAHNENKRATT GmbH |
变更 |
167 |
牙科骨挤压器 |
国械备20210020号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
168 |
研磨材料 |
国械备20170486号 |
德国仁福公司 |
Renfert GmbH |
变更 |
169 |
螺丝起 |
国械备20162054号 |
纽白特有限公司 |
Neobiotech Co., Ltd. |
变更 |
170 |
种植体旋入止停器 |
国械备20210019号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
171 |
牙科种植扫描体 |
国械备20210018号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
172 |
牙科塑料基底 |
国械备20210017号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
173 |
扳手 |
国械备20150298号 |
瑞士史赛克有限公司 |
Stryker GmbH |
变更 |
174 |
钢板弯曲器 |
国械备20150529号 |
瑞士史赛克有限公司 |
Stryker GmbH |
变更 |
175 |
骨锤 |
国械备20150678号 |
瑞士史赛克有限公司 |
Stryker GmbH |
变更 |
176 |
定位环 |
国械备20210016号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
177 |
马镫形多功能腿架 |
国械备20210015号 |
安百立企业 |
AIMBEL CORPORATION |
有效 |
178 |
种植用牙钻导向器 |
国械备20210014号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
179 |
印模转移杆 |
国械备20210013号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
180 |
印模帽 |
国械备20210012号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
181 |
种植体取出工具引导器 |
国械备20210011号 |
B&B齿科公司 |
B. & B. Dental s.r.l. |
有效 |
182 |
拔出器 |
国械备20210010号 |
德培依(美国)骨科股份有限公司 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
有效 |
183 |
口腔科技工室用抛光保护帽 |
国械备20210009号 |
邦美3i有限责任公司 |
Biomet 3i |
有效 |
184 |
牙科种植扫描体 |
国械备20210008号 |
西泰克种植体公司 |
C-TECH IMPLANT SRL |
有效 |
185 |
动脉瘤夹钳 |
国械备20210007号 |
诺贝医疗器械股份有限公司 |
nopa instruments Medizintechnik GmbH |
有效 |
186 |
牙科种植扫描体 |
国械备20190664号 |
梅伦蒂卡有限公司 |
MEDENTiKA GmbH |
变更 |
187 |
种植体安装辅助器械 |
国械备20190721号 |
梅伦蒂卡有限公司 |
MEDENTiKA GmbH |
变更 |
188 |
种植体扫描体 |
国械备20161955号 |
矗锐数字化口腔科技有限公司 |
Truabutment Korea Co.,Ltd |
变更 |
189 |
基础外科手术器械 |
国械备20210006号 |
瑞斯密 |
RSAMTI IMPEX |
有效 |
190 |
造口护理用品 |
国械备20210005号 |
好利斯特公司 |
Hollister Incorporated |
有效 |
191 |
扭力扳手 |
国械备20151905号 |
登腾株式会社 |
Dentium Co., Ltd. |
变更 |
192 |
造口袋 |
国械备20210004号 |
康维德有限责任公司 |
ConvaTec Limited |
有效 |
193 |
脊柱手术器械包 |
国械备20170536号 |
法国LDR医疗公司 |
LDR MEDICAL |
变更 |
194 |
无源患者手术位置固定辅助器械 |
国械备20210003号 |
安百立企业 |
AIMBEL CORPORATION |
有效 |
195 |
超声洁牙机工作尖 |
国械备20210002号 |
卡瓦有限责任公司 |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
有效 |
196 |
橡皮障 |
国械备20210001号 |
康保利(马来西亚)私人有限公司 |
Cranberry International Sdn. Bhd. |
有效 |
197 |
根管锉 |
国械备20160740号 |
美国皓齿制品有限公司 |
Ultradent Products, Inc. |
无效 |
来源:国家药监局