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嘉峪检测网 2021-02-19 23:23
一,冲击波
顾名思义,就是将电能传递到发射器上,然后通过发射器产生“声波”,借助球囊,对血管内的钙化等进行隔空“敲打”,从而达到治疗的效果。
这项技术中,有一个核心词就是Lithotripsy,即碎石术。
冲击波碎石术早期多应用在泌尿科,用来治疗结石病灶。由于是腔道而非血管,因此安全性上并没有太多问题。
由此引出的,正是美国工程师们将该技术与心血管领域的结合,也就是如今大热的“冲击波”球囊。
二,冲击波在血管领域的技术要点
腔道和血管的产品技术互参,一直是医疗器械发展的路线之一。近些年,心血管领域大热,大量的腔道产品技术被移植到血管领域。
冲击波(shock wave)技术在血管领域的应用,也是沿袭这一逻辑。需要的是在有效性和安全性上进行论证和研发。其中:
极细丝线
能量大小
球囊设计
是早期他们落地的几个重点,而这些都是因为血管的特殊性而需要的。
安全性的考虑则是冲击波在行钙化处理时,而不影响软组织。为了验证它,他们通过对鸡蛋进行冲击波实验,找到了只击碎蛋壳,而不影响内部的设计&能量平衡。
解决了以上的要点,也就打通了冲击波技术在血管领域的大门。
三,医工结合
ShockWave团队早期在对冲击波技术进行研究时,碰到了很多工程学和临床上的问题。
他们通过和Bio Design及心内医生的共同合作,完成了最初的原型机样品。有意思的是,他们的第一个冲击波球囊样品也是在车库完成的。
腔道技术血管化
研发医工一体化
使ShockWave将冲击波技术从外周,到心内,到结构,不断的发扬光大,开拓着他们的“碎石”之路。
四,尾
ShockWave这款产品,让钙化的治疗多了一种可能性,产生了很大的正向临床意义。旋磨,切割或许多了一个潜在的竞争,但血管治疗却实在多了一个方向。
能量的概念,波的载体,有被再去深层次挖掘的可能;而球囊,导丝等传统器械技术,也会再次体现他们的基础价值。
研发意义上,冲击波技术并非原创,但潜心的研究造就了它的突破,这是“时间+美国医工结合”的完美案例,值得学习借鉴。
来源:一聊Med