您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

TriClip G4 TTVr获得CE认证用于治疗三尖瓣反流

嘉峪检测网        2021-04-12 09:36

三尖瓣反流(tricuspid regurgitation,TR)是一种常见的心脏瓣膜病,尤其在老年人群中,常合并左心系统疾病或房颤,多为继发性。美国一项纳入5223名退伍军人的研究显示,中度以上TR的发病率为16%。目前尚无我国中度以上TR发病率的统计数据。TR根据病因可分为原发性和继发性。原发性TR约占25%,包括先天性三尖瓣病变(如Ebstein畸形)和获得性三尖瓣病变(如退行性疾病、感染性心内膜炎和类癌)。继发性TR在临床上更为常见,约占75%,可继发于左心瓣膜病、心力衰竭、肺动脉高压和心房颤动等。

 

然而,针对三尖瓣反流的治疗手段比较局限,研究提示外科手术修复或置换并未提供明显获益,药物治疗的效果亦较差。随着主动脉瓣及二尖瓣经导管介入治疗的发展,经导管三尖瓣介入治疗亦开始兴起,且近年来进展迅速。

 

目前国际上已用于临床或正处于临床研究阶段的三尖瓣介入治疗技术包括缘对缘修复、瓣环成形、异位腔静脉瓣膜置入和经导管三尖瓣置换等,其中缘对缘修复技术相对更为成熟。缘对缘修复技术获得上市产品有TriClip、PASCAL等。

 

昨天雅培宣布其最新的TriClip G4 TTVr获得CE认证用于经导管三尖瓣修复,使得雅培在三尖瓣修复领域继续领跑其它竞争对手。

 

TriClip G4 TTVr

 

TriClip G4 TTVr是基于TriClip G4基础上,专门为三尖瓣反流开发的经导管三尖瓣修复器械。TriClip G4 TTVr目前只适用于有症状的严重三尖瓣反流(TR)患者。

 

TriClip G4 TTVr优势

 

经导管三尖瓣修复,无需体外循环(不用心脏暂停)

 

允许实时定位和重新定位

 

经股静脉入路

 

可用于标准导管室或混合室

 

无需术前CT检查

 

多种尺寸夹头,适用于不同类型患者

 

TriClip G4 TTVr临床效果

 

100%手术成功率

 

术后1年时87%患者TR降低1级

 

术后1年生存率高达93%

 

不良事件发生率仅为7.1%

 

术后1年出现右心室逆向重构

 

术后1年住院率降低40%

 
TriClip G4 TTVr获得CE认证用于治疗三尖瓣反流
分享到:

来源:Internet