序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

备案日期

状态

1

骨把持器

国械备20150609号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

2

剪断器

国械备20160020号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

3

试模

国械备20151835号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

4

丝攻

国械备20151602号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

5

骨用牵开器

国械备20151308号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

6

持骨钳

国械备20151033号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

7

骨膜剥离器

国械备20150982号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

8

创伤外科手术器械包

国械备20180905号

Stryker GmbH

2021-04-30 

变更

9

呼吸训练器

国械备20210247号

Teleflex Medical

2021-04-30 

有效

10

牙科修复塑形工具

国械备20140149号

Ivoclar Vivadent AG

2021-04-30 

变更

11

研光器

国械备20190996号

Ivoclar Vivadent AG

2021-04-30 

变更

12

髋关节手术工具

国械备20181433号

Zimmer Inc. 

2021-04-30 

变更

13

髋关节手术工具

国械备20160490号

Biomet UK Limited

2021-04-30 

变更

14

医用冷敷贴

国械备20180875号

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-30 

变更

15

医用冷敷贴

国械备20160140号

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-30 

变更

16

创伤外科手术器械包

国械备20210246号

Stryker GmbH

2021-04-30 

有效

17

血压袖带

国械备20151703号

日本光電工業株式会社

2021-04-30 

变更

18

创伤外科手术器械包

国械备20171248号

Stryker GmbH

2021-04-29 

变更

19

埋头钻

国械备20160021号

Stryker GmbH

2021-04-29 

变更

20

骨定位针

国械备20150633号

Stryker GmbH

2021-04-29 

变更

21

骨锥

国械备20151754号

Stryker GmbH

2021-04-29 

变更

22

骨测量器

国械备20150451号

Stryker GmbH

2021-04-29 

变更

23

巴氏染色液

国械备20171032号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

24

组织固定液

国械备20190218号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

25

巴氏染色液

国械备20171036号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

26

分化液

国械备20171088号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

27

分化液

国械备20171087号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

28

返蓝染色液

国械备20170598号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

29

巴氏染色液

国械备20171037号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

30

巴氏染色液

国械备20171030号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

31

组织固定液

国械备20190217号

Richard-Allan Scientific LLC

2021-04-29 

变更

32

隐形矫正器的安装调节器械组合包

国械备20200152号

澤方科技有限公司

2021-04-29 

变更

33

放射治疗定位装置

国械备20210245号

IT-V Medizintechnik GmbH

2021-04-29 

有效

34

检查手套

国械备20181086号

Professional Latex Sdn Bhd

2021-04-29 

变更

35

印模帽

国械备20210244号

덴탈오케이 주식회사

2021-04-29 

有效

36

医用干式胶片

国械备20170780号

富士フィルム株式会社

2021-04-28 

变更

37

流式细胞分析用溶血剂 IntraPrep Permeabilization Reagent

国械备20180004号

Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

2021-04-28 

变更

38

医用检查灯

国械备20210243号

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG

2021-04-28 

有效

39

腹部外科手术器械

国械备20210242号

/

2021-04-28 

有效

40

高速冷冻离心机

国械备20210241号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-27 

有效

41

高速离心机

国械备20210240号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-27 

有效

42

基础外科手术器械

国械备20210239号

EKAL SURGICAL WORKS

2021-04-27 

有效

43

非接触眼底镜

国械备20210238号

VOLK OPTICAL INC.

2021-04-27 

有效

44

非接触裂隙灯前置镜

国械备20210237号

VOLK OPTICAL INC.

2021-04-27 

有效

45

口腔科手术器械

国械备20210236号

HAWK INSTRUMENTS

2021-04-27 

有效

46

医用放大镜

国械备20160125号

株式会社ナイツ

2021-04-27 

变更

47

液体敷料

国械备20210213号

春頎生物科技股份有限公司

2021-04-27 

变更

48

模型树脂包

国械备20190744号

DETAX GmbH & Co.KG

2021-04-26 

变更

49

硅橡胶复制材料

国械备20190650号

DETAX GmbH & Co. KG

2021-04-26 

变更

50

瑞氏-吉姆萨染色液 

国械备20161304号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

2021-04-26 

变更

51

人工晶状体植入器

国械备20210234号

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

2021-04-26 

有效

52

高速离心机

国械备20210233号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-26 

有效

53

高速冷冻离心机

国械备20210232号

Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode

2021-04-26 

有效

54

弹性胶带

国械备20161077号

3M Company

2021-04-26 

变更

55

硅橡胶复制材料包

国械备20210231号

DETAX GmbH & Co. KG

2021-04-26 

有效

56

牙科种植导板

国械备20210230号

 dentona AG

2021-04-26 

有效

57

钙石灰

国械备20171089号

Flexicare Medical Ltd

2021-04-26 

变更

58

琼脂复制材料

国械备20171000号

Dentsply Sirona

2021-04-26 

变更

59

模型包埋材料

国械备20170404号

Dentsply Sirona

2021-04-26 

变更

60

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20150532号

株式会社　アークレイ　ファクトリー

2021-04-25 

变更

61

运送培养基

国械备20210229号

Copan Italia S.p.A.

2021-04-25 

有效

62

脊柱手术器械

国械备20210228号

Synthes GmbH

2021-04-25 

有效

63

脊柱手术器械

国械备20210227号

Avalign Technologies, Inc.

2021-04-25 

有效

64

颈部固定器

国械备20181375号

Ossur hf

2021-04-23 

变更

65

咬合纸

国械备20190624号

Parkell  Inc.

2021-04-23 

变更

66

腹部外科手术器械

国械备20210226号

DELMONT IMAGING

2021-04-23 

有效

67

膝部固定器

国械备20190184号

디스크닥터 주식회사

2021-04-22 

变更

68

肘部固定器

国械备20190546号

디스크닥터 주식회사

2021-04-22 

变更

69

颈椎固定器

国械备20181284号

디스크닥터 주식회사

2021-04-22 

变更

70

膝关节固定器

国械备20181377号

디스크닥터 주식회사

2021-04-22 

变更

71

腰椎固定器

国械备20170849号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-22 

变更

72

膝关节固定器

国械备20191066号

디스크 닥터 주식회사

2021-04-22 

变更

73

替代体

国械备20210225号

 
Alpha-Bio Tec Ltd.  

2021-04-22 

有效

74

腰椎固定器

国械备20171202号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

75

颈椎固定器

国械备20180171号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

76

膝部固定器

国械备20181497号

디스크닥터 주식회사

2021-04-21 

变更

77

医用固定带

国械备20180275号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

78

医用固定带

国械备20180857号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

79

腰椎固定器

国械备20170966号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

80

腰椎固定器

国械备20170967号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

81

腰椎固定器

国械备20170965号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

82

颈椎固定器

国械备20171189号

Disk Dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

83

膝关节固定器

国械备20170505号

Disk dr. Co., Ltd.

2021-04-21 

变更

84

膝部固定器

国械备20200166号

디스커닥터 주식회사

2021-04-21 

变更

85

创口贴

国械备20210221号

NICO MEDICAL CO., LTD.

2021-04-21 

变更

86

检查手套

国械备20161050号

N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD.

2021-04-21 

变更

87

医用检查手套

国械备20181512号

UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD.

2021-04-21 

变更

88

耳鼻喉用开口器

国械备20210224号

FENTEXmedical GmbH

2021-04-20 

有效

89

洗板机

国械备20181472号

BioTek Instruments,Inc.

2021-04-20 

变更

90

洗板机

国械备20190496号

BioTek Instruments, Inc.

2021-04-20 

变更

91

牙科骨磨

国械备20210223号

USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG

2021-04-20 

有效

92

CD4检测试剂

国械备20181531号

Sysmex Partec GmbH

2021-04-20 

变更

93

超声探头穿刺架

国械备20181495号

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

2021-04-19 

变更

94

人体定位袋

国械备20161113号

MEDTEC. Inc.

2021-04-19 

变更

95

创口贴

国械备20210221号

NICO MEDICAL CO., LTD.

2021-04-16 

有效

96

单髁膝关节手术工具

国械备20210220号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

2021-04-15 

有效

97

髋关节手术工具

国械备20210219号

Biomet UK Limited

2021-04-15 

有效

98

快装手柄

国械备20210218号

Gauthier Biomedical, Inc.

2021-04-15 

有效

99

全自动样本处理及孵育系统

国械备20160837号

Hologic,Inc.

2021-04-15 

变更

100

超声洁牙机工作尖

国械备20210217号

MECTRON S.p.A

2021-04-15 

有效

101

橡皮障

国械备20210216号

Crosstex International Inc.

2021-04-15 

有效

102

成形片

国械备20210215号

Ultradent Products, Inc. 

2021-04-15 

有效

103

牙科工具套装

国械备20210214号

Towne Brothers (Pvt.) Limited

2021-04-15 

有效

104

液体敷料

国械备20210213号

春欣生物科技股份有限公司

2021-04-15 

有效

105

全自动样品处理系统

国械备20190259号

PerkinElmer,Inc.

2021-04-15 

变更

106

鼻部冲洗器

国械备20210128号

3A HEALTH CARE S.r.l.

2021-04-14 

变更

107

自粘弹性绷带

国械备20161170号

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

2021-04-13 

变更

108

洗板机

国械备20190874号

BioTek Instruments, Inc.

2021-04-13 

变更

109

胸腔止血钳

国械备20161660号

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

2021-04-12 

变更

110

试模

国械备20180022号

MAKO Surgical Corp.

2021-04-12 

变更

111

冷敷凝胶

国械备20181485号

威尼斯藥廠有限公司

2021-04-12 

变更

112

医用干式激光胶片

国械备20210212号

 Agfa NV 

2021-04-12 

有效

113

医用干式激光胶片

国械备20210211号

Agfa NV

2021-04-12 

有效

114

细胞培养基

国械备20210210号

Life Technologies Corporation

2021-04-12 

有效

115

HLA-DR检测试剂

国械备20210209号

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

116

CD13检测试剂

国械备20210208号

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

117

CD117检测试剂

国械备20210207号

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

118

CD23检测试剂

国械备20210206号

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

119

CD45检测试剂

国械备20210205号

BioLegend, Inc

2021-04-09 

有效

120

种植辅助材料

国械备20210201号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-09 

变更

121

种植安装辅助工具

国械备20210202号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-09 

变更

122

血细胞分析用染色液 Fluorocell WDF

国械备20160510号

シスメックス株式会社

2021-04-09 

变更

123

口外研磨材料

国械备20210204号

Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH

2021-04-09 

有效

124

牙科种植专用器械包

国械备20161332号

DIO Corporation

2021-04-09 

变更

125

牙科种植体器械包

国械备20170242号

DIO Corporation

2021-04-09 

变更

126

BOND一抗稀释液 BOND Primary Antibody Diluent

国械备20151545号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

2021-04-08 

变更

127

颈部固定器

国械备20210203号

디스크닥터 주식회사

2021-04-08 

有效

128

种植安装辅助工具

国械备20210202号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-08 

有效

129

种植辅助材料

国械备20210201号

ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.

2021-04-08 

有效

130

螺丝起

国械备20140223号

Easyfor Medical Device Srl

2021-04-08 

变更

131

牙科种植工具

国械备20200456号

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

变更

132

牙科手术工具

国械备20170802号

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

变更

133

丝攻

国械备20170803号

EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL

2021-04-08 

变更

134

一次性使用微量采血吸管

国械备20151943号

Abbott Diagnostics Technologies AS

2021-04-07 

变更

135

肩部固定带

国械备20210200号

DJO,LLC

2021-04-07 

有效

136

全自动样品处理系统

国械备20181379号

Beckman Coulter Biomedical GmbH

2021-04-06 

变更

137

医用X射线胶片

国械备20170693号

富士フィルム株式会社

2021-04-06 

变更

138

医用干式胶片

国械备20170780号

富士フィルム株式会社

2021-04-06 

变更

139

医用X射线胶片

国械备20160438号

富士フイルム株式会社

2021-04-06 

变更

140

医用干式胶片

国械备20170694号

富士フィルム株式会社

2021-04-06 

变更

141

血红蛋白样本采集卡

国械备20210199号

HemoCue AB

2021-04-06 

有效

142

样本释放剂

国械备20210198号

Glenbio Ltd.

2021-04-02 

有效

143

样本稀释液

国械备20140369号

DiaSorin Inc.

2021-04-02 

变更

144

医用检查手套

国械备20210197号

贝格莫特有限公司

2021-04-01 

有效

145

上颌窦提升器

国械备20160523号

Surgident Co., Ltd.

2021-04-01 

变更

146

扭力扳手

国械备20160442号

Surgident Co., Ltd.

2021-04-01 

变更

147

全自动样品处理系统

国械备20200515号

DIAGNOSTICA STAGO

2021-04-01 

变更

148

一次性使用取样器

国械备20210196号

Novosanis NV

2021-04-01 

有效

149

骨水泥枪

国械备20210195号

Heraeus Medical GmbH

2021-04-01 

有效

150

样本稀释液 

国械备20160479号

DiaSorin S.p.A.

2021-04-01 

变更

151

样本稀释液

国械备20161502号

DiaSorin S.p.A.

2021-04-01 

变更