近日，FDA发布消息，一级召回Smiths、DeRoyal两家医疗器械企业共计1431138件标识问题器械。

Smiths Medical 一级召回 Jelco Hypodermic Needle-Pro 1,431,000件固定针式胰岛素注射器，用于注射筒上可能导致胰岛素过量或剂量不足的倾斜刻度标记。召回原因是因为这些胰岛素注射器的刻度标记可能印在注射器针筒上不正确。具体而言，注射器筒上的“奇数”刻度标记可能向上倾斜大约 20 度。如果使用倾斜的标记来测量胰岛素剂量，患者可能接受过多或过少的胰岛素。这种胰岛素过量或不足会导致严重的患者伤害，包括死亡。已经有 9 起投诉，没有人员受伤，也没有关于此问题的死亡报告。