最近接触了几款需要联网的设备，才知道医疗器械上市不仅仅受到药监局的监管还有可能被一个叫做“工信部”（全称：工业和信息化部，网址：https://ythzxfw.miit.gov.cn/）的的监管！当时，我脑袋里一大堆问号，这个部门为什么要管、管什么、怎么管？…… 为消除这些问号，我上网不停的查看法规，终于知道了工信部的“用心良苦”。通过法规学习，我调整了公司部分产品的核准与注册方案，做到了学以致用。现在我跟大家分享一下我的学习成果，希望对大家有用。

 

1.无线核准的意义是什么？

 

无线电频谱资源属于国家所有。国家对无线电频谱资源实行 统一规划、合理开发、有偿使用的原则。使用无线电频率应当 取得许可，即需通过无线电型号核准。 

 

无线电型号核准的目的是对无线电发射设备工作的频率、频 段、发射功率、频率容限、占用带宽（或发射信号的、频谱特 性）、带外发射及杂散发射等频谱参数根据产品相关标准进行核定。防止有害的无线电频谱对空中有用的、 有限的频谱资源的正常使用的产生干扰，维护空中电波秩序和安全。 

 

2.哪些设备需要进行无线核准？

 

《中华人民共和国无线电管理条例》第四十三条 生产或者进口在国内销售、 使用的无线电发射设备，应当符合产品质量等法律法规、国家标准和国家无 线电管理的有关规定。 

 

最新无线SRRC认证型号核准设备类型名称目录如下： 

 

1、公众网移动通信设备（如基站、直放站、2、3、4G 手机设备、NB-IoT设备）

 

2、专用通信设备（如数传电台、RFID、ETC、对讲机、数字对讲机、数字集群·）

 

3、无线接入设备（如微波、60GHz、400MHz、2.4GHz、5.8GHz无线接入设备、蓝牙、wifi设备 ）

 

4、广播设备（如调频广播发射机、数字电视发射机）

 

5、雷达设备（如航空监视雷达、船用雷达、车载雷达）

 

6、导航设备（如超高频测距仪（DME）、指点信标、北斗卫星导航系统终端·）

 

7、卫星通信设备（如卫星地球站射频单元）

 

8、其他设备（如业余无线电设备、无人驾驶航空器系统设备、无线电管制设备 ）

 

3.哪些情况下无线设备不需要进行无线核准？

 

《生产无线电发射设备的管理规定》第九条规定：对于下列 无线电发射设备，可不办理“无线电发射设备型号核准证”： 

 

1）按照《进口无线电发射设备的管理规定》通过型号核准，并已领有“无线电发射设备型号核准证”的； 

 

2）以外销为目的而生产，不在国内销售和使用的，但与相关国家签订协议的除外。 

 

3）《中华人民共和国无线电管理条例》第四十四条： 微功率短距离无线电发射设备无需向国家无线电管理机构申请型号核准。

 

该核准而不核准的有什么处罚？

 

《中华人民共和国无线电管理条例》第七十六条 ：违反本条例规定，生产或者进口在国内销售、使用的无线电发 射设备未取得型号核准的，由无线电管理机构责令改正，处5万元以 上20万元以下的罚款；拒不改正的，没收未取得型号核准的无线电发射设备，并处20万元以上100万元以下的罚款。 

 

《中华人民共和国无线电管理条例》第七十八条 ： 销售依照本条例第四十四条的规定应当取得型号核准而未取得 型号核准的无线电发射设备的，由无线电管理机构责令改正，没收违 法销售的无线电发射设备和违法所得，可以并处违法销售的设备货值 10%以下的罚款；拒不改正的，并处违法销售的设备货值10%以上 30%以下的罚款。 

 

4.无线核准的要求是什么？

 

《生产无线电发射设备的管理规定》第七条:

 

1）对每一个无线电发射设备型号核发唯一的“无电发射设备型号核准证”和核准代码。

 

2）所申请型号核准的无线电发射设备符合国家标准和国家无线电管理有关规定；

 

3）所提交的相关申请资料真实有效。

 

4）生产或进口的无线电发射设备将在我国境内销售或使用

 

5) 若因国家无线电管理规定或国家技术标准作了修改，或因采用新技术等原因而改变了已经核准型号的性能或主要技术参数（结构、尺寸），则该型号须按第六条重新办理“无线电发射设备型号核准证”及型号核准代码。

 

 *预期使用的频率区间未变，但是由于产品更改可能产生干扰的频率，所以需要重新核准。 

 

5.不同型号产品可以申请同一个核准号码？

 

《无线电发射设备型号核准许可服务指南》（六）简化核准程序的情况 规定：

 

 申请人因市场销售策略等原因，需对已获得型号核准证的设备申请不同型号的，可在申请时提交新申请型号产品与原产品完全相同（生产和质量保证体系、技术指标、外观等相同）的承诺书，并提交自有实验室或第三方实验室的检测报告，无线电管理局在对其受理审查时，可免去委托测试环节。 

 

6.不按要求进行无线核准会有什么处罚？

 

《无线电发射设备型号核准测试及监督检查资金使用管理办法（暂行）》对型号核准申请人有下列行为之一的，应记入信用记录，并按照相关规定给予处罚：

 

（一）申请型号核准许可时隐瞒有关情况或者提供虚假材料的；

 

（二）涂改、转让、伪造和冒用型号核准证或者型号核准代码的；

 

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得型号核准证的；

 

（四）虚构型号、伪造销售材料，或者采用其他不正当手段取得型号核准证，滥用或套取国家财政资金的。

 

存在第（一）（二）项情形的，给予警告或者处三万元以下的罚款，申请人一年内不得再次申请型号核准。存在第（三）（四）项情形的，无线电管理机构给予警告，并视情节轻重处五千元以上三万元以下的罚款，申请人三年内不得再次申请型号核准。以上行为违反有关法律法规的，依法查处并追究责任。

 

7.无线核准后还可以修改无线技术指标吗？

 

《中华人民共和国无线电管理条例》规定了无线核准后设备的要求：

 

1）维修无线电发射设备，不得改变无线电发射设备型号核准证核定的技术指标。 

2）维修无线电发射设备改变无线电发射设备型号核准证核定的技术指标的，由无线电管理机构责令改正；拒不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款。

 

*不可随意更改

 

无线电发射设备型号核准许可服务指南（五）变更程序 规定：

被许可人要求变更核准证核准事项的，应当向受理中心提出变更申请；符合法定条件、标准的，无线电管理局应当依法办理变更手续。变更核定技术参数以外其他核准证载明信息的，无需重新进行测试。  

 

*若需更改可走变更程序

 

 

8.无线核准的流程是什么？

 

 

 

检测要求： 

 

(一)生产厂商提供2－5台样品，由国家无委办公室认定的检测机构对核准项目进行测试，出具测试报告。

 

(二)必要时，国家无委办公室可委托其他已认定的检测机构对申请型号核准的设备进行复测。

 

(三)自申请之日起一个月内，对提交上述申请和资料不完备且不及时补送即视为主动撤销申请。 

 

如检测不通过： 

 

(一)国家无委办公室通知生产厂商并说明其原因。

 

(二)自通知发出之日起半年后，生产厂商可重新提出该型号设备的核准申请。 

 

可以用于申请核准的检测报告效期： 半年。 

 

检测地点： 

 

可以是第三方检测机构也可以是由工业和信息化部委托的有关专业技术机构 

 

 

 

9.无线核准的流程怎么收费？

 

无线电发射设备型号核准测试及监督检查资金是国家财政预算安 排，通过政府购买服务方式，支付生产或进口在我国境内销售、使用 的无线电发射设备型号核准许可所需的测试服务（由工业和信息化部 委托的有关专业技术机构实施 ）及监督检查等支撑服务的专项资金。

 

*正常情况下免费！

 

 但是有以下情形之一的，自行与承检机构协商相关测试费用：

 

1）因被测设备不符合国家标准和国家无线电管理有关规定不予核准，不能在我国境内销售、使用的；

 

2）因市场等原因获得型号核准证后未在我国境内销售、使用的。 

 

3）通过非法手段（伪造报告、虚构型号、提交虚假申请材料等方式）获得型号核准证的。

 

10.无线核准设备的销售要求是什么？

 

1.销售备案要求 

 

《中华人民共和国无线电管理条例》规定： 

 

 1）销售依照本条例第四十四条的规定应当取得型号核准的无线电发射设备，应当向省、自治区、直辖市无线电管理机构办理销售备案。不得销售未依照本条例规定标注型号核准代码的无线电发射设备。 

 

2） 销售依照本条例第四十四条的规定应当取得型号核准的无线电发射设备未向无线电管理机构办理销售备案的，由无线电管理机构责令改正；拒不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款。 

 

2. 进网许可要求 

 

《电信设备进网许可（含试用）审批服务指南》规定： 

 

国家对接入公用电信网的电信终端设备、无线电通信设备和涉及网间互联的电信设备实行进网许可制度。实行进网许可制度的电信设备必须获得工业和信息化部颁发的进网许可证（含进网试用批文）。 

 

《电信设备进网管理办法》规定： 

 

 违反本办法规定，销售未获得进网许可的电信终端设备的，由、省、自治区、直辖市通信管理局责令改正，并处1万元以上10万元以下罚款。

 

 

 

11.无线核准证延续的规定？

 

《无线电频率使用许可管理办法》规定：

 

第二十一条：无线电频率使用期限届满（本产品：5年）后需要继续使用的，应当在期限届满30个工作日前向作出许可决定的无线电管理机构提出延续申请。