发布时间

发布机构

文件名称

201907

ISO-国际标准化组织

ISO-BS ISO-纯化水及注射用水的预处理和制备系统

201910

ISPE-国际制药工程协会

Baseline Guide Vol 4: Water & Steam Systems 3rd Edition/基准指南第四卷：水和蒸汽系统第三版

202005

WHO-世界卫生组织

Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use (DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS)/生产质量管理规范：制药用水（草案）

202007

EMA-欧洲药品管理局

Guideline on the quality of water for pharmaceutical use/制药用水质量指南

202007

WHO-世界卫生组织

Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use (DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS Rev.1)/生产质量管理规范：制药用水（草案01版）

202105

EDQM-欧洲药品质量管理局

Revised monograph Water for injections published for public comment in Pharmeuropa/修订的注射用水专论征求意见稿发布